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《中国经济周刊》记者宋杰|上海报道

随着国外投入的增加和核酸检测的增加,上海最近开始进行第三方核酸检测。所有第三方检测实验室都需要通过上海临床检测中心的资质和能力验证才能进行核酸检测。新发肺炎疫情的爆发是对第三方医学诊断实验室建设能力的巨大考验,也为第三方医学诊断实验室的发展提供了更大的机遇。

中科润达医学实验室有限公司(以下简称中科润达)位于上海市虹口区科创公园。它是由中国科学院和上海润达医学科技有限公司共同建立的以精密检测、创新模式和学术交流为特色的综合性医学实验室中心。

3月31日,《中国经济周刊》记者获悉,3月18日,中化集团接到上海虹口区疾病预防控制中心的订单,成为第一批100%通过上海临床检测质量控制中心发布的“2020新型冠状病毒(2019-nCov)核酸检测能力验证”的第三方医学检测实验室。目前,新冠状核酸日平均检出量已超过1000例,已为上海市虹口区、黄浦区、奉贤区、崇明区等疾病控制中心和全市公安、法制机构提供了1万多例新冠状核酸筛查服务。

直接攻击上海第三核酸检测实验室:该实验室在14天内检测到近10,000名移民

工作人员抵达海外人员隔离点取样(中国经济周刊记者宋杰)

目前,对核酸检测的需求仍在上升,我们每天的检测能力可达5000例左右。中化集团总经理胡春英表示,中化集团使用二级生物安全实验室,用75%的乙醇对生物安全柜的0+室和桌面进行消毒,并在聚合酶链反应实验室使用核酸提取器等专用检测设备。具有聚合酶链反应检测资质的专业实验室人员应按照三级实验室防护标准穿戴防护服、护目镜、隔离衣、N95口罩、双层手套和脚套。他们应准备好每天24小时检测新到达的冠状病毒核酸样本。到达实验室后,中化物流将对接收和运送待测样品的生物安全转移箱进行消毒,并移交检测人员进行核酸检测。

直接攻击上海第三核酸检测实验室:该实验室在14天内检测到近10,000名移民

二级生物安全实验室的外来人员不能进入,标本通过这个窗口传递(中国经济周刊记者宋杰)

中科润达实验室主任沈倩向记者介绍了具体流程:待测新冠状病毒核酸样品物流送至实验室后,样品信息在聚合酶链反应实验室专用的2区,于56℃灭活处理1小时后输入LIMS系统。灭活的样品打开盖子,在二级生物安全柜中取样,进行全自动核酸提取和纯化。获得的纯化核酸样品通过特殊的转移窗口进入聚合酶链反应实验区3进行基因扩增,得到检测结果。

直接攻击上海第三核酸检测实验室:该实验室在14天内检测到近10,000名移民

聚合酶链反应实验室标本制备和储存区(中国经济周刊记者宋杰摄)

我们使用不同品牌的检测试剂对初步检测结果呈阳性或可疑的样品进行复检和确认。一旦检测呈阳性,我们将在第一时间向疾控中心和检验单位报告。实验室配备6名分子诊断实验室技术人员,全部获得上海临床检验中心颁发的聚合酶链反应许可证。待测样品储存在聚合酶链反应实验室2区-80℃的超低温冰箱中,严格按照生物安全标准进行双锁储存。胡春莹说道。

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中化润达物流部经理蔡奎告诉《中国经济周刊》记者,他们已经专门指派了专用车辆和专用冷藏链箱每天消毒三次,严格按照城市的疾病控制和预防要求。他们在出发前对车辆、转移箱和返回公司进行了消毒。物流每天分四班安排,共有22辆样车昼夜不停地旋转。

物流每天分4班安排,22辆样车24小时运行(中国经济周刊记者宋杰)

我们将在接到市疾病预防控制部门的通知后24小时待命。通过电话通知工作人员后,他们会将标本停靠在监控点,并送回公司三楼的聚合酶链反应实验室进行检测。测试结果将在4-6小时内反馈。我们成立了一个小组,其中包括后勤、实验室和主管领导。在小组中,第一个反馈是否定的或肯定的,第二天报告被送到疾病预防控制中心。我们的实验室负责上海7个地区的检测。蔡奎说,每个区都有一个小组,每个测试点都有一个小组。

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第三方实验室人员进行核酸检测,并24小时待命(中国经济周刊记者宋杰)

那么,如何销毁测试样品呢?沈倩向记者解释说:新冠的阴性样品已经保存了3天,用高压蒸汽(121℃20分钟)灭菌后,将被转移到医疗废物公司进行进一步处理。新冠状病毒核酸的阳性样本已被检测到,其所在地区的疾病预防控制中心将立即得到通知,并听取其进一步的治疗意见。我们坚持每月一次使用每批蒸锅的化学指标和生物指标来监测灭菌效果,并按时(每六个月)进行强制检验。此外,还建立了新皇冠样品的销毁记录分类账,并保存了3年以供核查。

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记者了解到,今年早些时候,国家卫生委员会办公厅下发了《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测相关要求的通知》,其中提到各省可以购买服务,配合有资质的第三方检测机构开展检测。为了防止境外传染病的传入,上海已经对所有进入上海的人员实施了新冠状病毒的100%核酸检测。

国鑫证券认为,为了提高检测和诊断能力,缩短检测时间,该政策允许有资质的第三方检测机构(ICL)开展核酸检测。对ICL企业而言,疫情导致呼吸道检查送检样本数量增加,有利于企业绩效的提高。从长远来看,疫情提升了ICL在诊断行业中的重要性,行业内的龙头企业将因权威检测的要求而进一步提升市场地位。

来源:人民视窗网

标题:直接攻击上海第三核酸检测实验室:该实验室在14天内检测到近10,000名移民

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