国产三代胰岛素龙头甘李药业主板上市发力海外未来可期

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6月29日，甘制药股份有限公司(603087.sh)在上海证券交易所正式挂牌上市。a股发行价格为63.32元/股，已发行股份数为4020万股。甘和李医药以91.18元开盘，上涨44%，市值约366亿元。

制药业是一个朝阳产业。在COVID-19的肺炎流行上，新的生物制药库存更受欢迎。甘&李制药是一家胰岛素巨头，其毛利率稳定在90%左右，上市前一直处于“火热”状态，新股认购相当受欢迎。根据6月18日公布的网上中奖结果，网上中奖率仅为0.039%左右。

早在1998年，甘制药就在中国开发了第一个重组人胰岛素，结束了中国糖尿病患者依赖进口重组人胰岛素的历史；同时，甘制药也是中国第一家掌握重组胰岛素类似物工业化生产技术的企业，使中国成为世界上少数几个能够进行重组胰岛素类似物工业化生产的国家之一。目前，其产品覆盖面、R&D及胰岛素生物合成领域的生产技术均处于国内领先水平。

根据招股说明书，甘制药募集资金的主要用途包括胰岛素产业化项目、补充流动性项目、在美国注册上市的胰岛素产品重组等。拟投入资金24.41亿元。

市场容量可观，营业收入稳步增长

甘利制药是一家主要从事重组胰岛素类似物原料药和注射剂的研究、开发、生产和销售的企业，生产的胰岛素主要用于糖尿病患者的治疗。

2017年至2019年，甘制药实现主营业务收入分别为23.7亿元、23.87亿元和28.95亿元；2018年和2019年的同比增长率分别为0.71%和21.26%。其收入的快速增长与中国糖尿病患病率的上升密切相关，国内市场对糖尿病药物的需求也逐渐增加。

糖尿病作为以高血糖为特征的代谢性疾病，已成为威胁人类健康的疾病之一。根据国际糖尿病联合会(idf)的报告，2019年，世界上约有4.63亿20-70岁的成年人患有糖尿病，平均每11名成年人中有1人患有糖尿病；全球胰岛素市场约为400亿美元。其中，中国糖尿病患者人数已达到1.16亿，已成为世界上糖尿病患者人数最多的国家，且人数仍在快速增长。2019年，中国胰岛素市场规模约为200亿元。

糖尿病是一种慢性病，需要长期药物治疗。糖尿病患者在饮食和运动治疗后需要使用药物来控制血糖。目前，糖尿病药物主要分为口服降糖药、胰岛素等新药。其中，胰岛素类药物是治疗糖尿病和预防并发症最有效和不可替代的药物。

从胰岛素药物的研发过程和技术水平来看，可以分为三代胰岛素产品。第一代是动物源性胰岛素，第二代是重组人胰岛素，第三代是重组胰岛素类似物。与第一代和第二代重组胰岛素相比，第三代重组胰岛素类似物具有更高的安全性和有效性，提高了血糖控制达标率，降低了低血糖风险。根据诺和诺德披露的资料，重组胰岛素类似物产品的销售额约占全球胰岛素市场的80%。

而甘制药是中国第一家掌握第三代重组胰岛素类似物工业化生产技术的企业，在生物合成人胰岛素及其类似物的研发和生产方面处于国内领先地位。1998年，甘制药(Gan&Lee Pharmaceuticals)创始人甘仲如博士及其胰岛素研发团队在中国研制出第一个重组人胰岛素，结束了中国糖尿病患者依赖进口人胰岛素的历史。在此之前，全球市场基本上被诺和诺德、礼来和赛诺菲垄断。

由于甘制药率先在国内市场推出三代胰岛素产品，凭借先发优势，其胰岛素产品已覆盖全国主要省市，收入增长迅速。此外，海外销售收入也呈现增长趋势。2017年至2019年，海外销售收入分别占同期主营业务收入的1.90%、1.49%和4.18%。

随着经济的发展、国民收入的提高、治疗观念的改变以及糖尿病诊断率和胰岛素利用率的提高，胰岛素市场将继续增长。据idf统计，在中国只有2%的糖尿病患者使用胰岛素药物控制血糖，而在美国这一比例约为30%。中国糖尿病患者年人均医疗费用约为936.2美元，而美国糖尿病患者年人均医疗费用高达9505.6美元。

高度集中的毛利率超过90%

从甘制药的产品收入结构来看，其收入主要来源于胰岛素制剂，包括重组甘精胰岛素注射液(昌)、重组赖脯胰岛素注射液(苏)、精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25r)等。胰岛素制剂的销售收入占总营业收入的95%以上。

由于高浓度和规模，以及高价格的生物制药由于复杂的过程，总利润率甘和李制药一直是可观的。于2017年至2019年，甘制药主营业务毛利率分别为91.35%、92.13%和91.78%，保持相对稳定的高水平，其来源主要为“常”。2019年，“常”实现利润25.45亿元，占主营业务收入的87.91%，毛利率超过93%，与2019年贵州茅台93.78%的毛利率相当。

虽然毛利率很高，但市场也担心收入高度简单化。如果市场上有更有利的替代品，可能会对其性能产生重大影响。

对此，甘制药(Gan&Lee Pharmaceuticals)创始人甘仲如博士公开表示:“公司还将积极投资肿瘤药物、真核和原核蛋白质工程、心血管和代谢疾病的研发，成为世界级制药公司，并不断向前发展。”

R&D投资持续增加，制造了高科技壁垒

与化学类药品不同，生物类药品作为生物大分子，结构复杂。在上市之前，生物相似药物需要与原始生物产品进行比较，以确认其有效性和安全性。多年来，胰岛素市场的龙头企业在胰岛素生产过程中形成了大量的专利和非专利技术，涉及胰岛素生产的发酵、纯化和制备的各个方面，新的制造商面临着很高的技术壁垒。

长期以来，甘利制药拥有一系列专利和非专利技术，涵盖胰岛素发酵、复性、纯化和制备的各个方面，产品涵盖长效、速效和中效三大胰岛素功能市场。其中，甘仲如博士发明的“含分子内伴侣样序列的嵌合蛋白及其在胰岛素生产中的应用”是公司的核心专利技术，优化了胰岛素生产工艺，提高了胰岛素产量，节约了生产成本。此外，还承担了多项国家科研项目，如“产值1000亿元的重组甘精胰岛素工艺优化”。

在继续开发现有产品的同时，甘制药继续投资于新产品的研发。2017年，对甘制药的投资为18478.04万元，到2019年，投资达到40854.91万元，占总收入的14.11%，年均复合增长率为30.28%。

目前，甘制药正在研究的产品包括“门冬胰岛素30注射液”、“鱼精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30r)”、“精制蛋白锌重组胰岛素利pro混合注射液(50r)”和“门冬胰岛素50注射液”，目前正在进行注册审查或已进入临床试验第一阶段。

值得注意的是，甘制药正在加速其国际化进程。在报告期内，它增加了对R&D项目的投资，包括在欧洲和美洲注册的重组甘精胰岛素的临床研究。“甘精胰岛素注射液”和“赖脯胰岛素注射液”两种产品已进入美国临床三期试验。如果进展顺利，预计它将获得美国食品和药物管理局的营销许可，并在未来在美国市场销售。此次募集的投资项目包括重组甘精胰岛素产品在美国注册上市的申请，计划募集资金2.89亿元。

融资渠道扩张的竞争格局有望发生巨大变化

目前，世界各国的胰岛素市场呈现寡头垄断竞争格局。胰岛素市场行业壁垒高，市场集中度高，全球市场基本上被诺和诺德、礼来和赛诺菲垄断。在国内胰岛素市场，诺和诺德、礼来和赛诺菲的总市场份额接近70%，形成了强大的渠道资源和患者基础，对甘利制药形成了巨大的竞争压力。

对于竞争压力，甘制药表示，与进口重组胰岛素类似物相比，其产品具有明显的价格优势。主产品“长速胰岛素”的价格比同类进口产品低20%左右，可显著减轻糖尿病患者的医疗负担，有效控制医疗保险支出，同时使更多的糖尿病患者接受高性价比的重组胰岛素类似物治疗。

在国内市场，通化东宝是甘制药的竞争对手，但通化东宝专注于第二代胰岛素产品，其第三代胰岛素在2019年底才获批，主要分布在基层市场。甘&利制药已从三大医院中脱颖而出，现已成为国内最具高端市场优势的医药公司，在三类胰岛素方面具有较强的研发实力。

值得注意的是，在寡头垄断市场中，甘制药甘胰岛素制剂在国内糖尿病治疗药物中的市场份额持续上升，国内样本医院的市场份额从2013年的18.43%上升至2017年的24.16%。赛诺菲的市场份额从2013年的81.57%降至2017年的75.8%。中国的重组胰岛素类似物市场正处于快速发展阶段，国家将进一步推广使用高质量的国产药物，为甘制药逐步实现中国胰岛素市场的进口替代创造发展机遇。

上市成功后，甘制药的融资渠道将会增加。事实上，在上市之前，甘制药就受到了许多知名投资机构的重视，包括风险投资公司、资本公司和高盛集团。此次上市公司募集资金25亿元，将有效地为甘制药的扩能、营销网络建设和海外临床试验注册申请提供资金支持。同时，公司管理层认为，上市后，公司总资产和净资产将大幅增加，资产结构和财务状况将进一步优化，抵御风险的能力将大大增强。

来源：人民视窗网