韩国追加进口万泰新冠检测试剂10万人份:已获欧盟CE准入，出口多个国家和地区

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中国金融网3月21日电-3月19日，韩国向北京万泰生物实验室添加了10万份COVID-19抗体检测试剂样品。在此之前，万泰生物公司于2月26日向韩国紧急出口了1万种试剂。

由万泰生物和厦门大学国家诊断试剂和疫苗工程技术中心(nidvd)开发的新型冠状病毒检测试剂有三类，分别针对不同的场景和人群。联合应用后，检测精度大大提高，检测时间大大缩短。

基于化学发光微粒免疫分析的抗体检测试剂已于3月6日通过国家食品药品监督管理局的紧急审批，并已在中国正式上市。检测时间仅为29分钟，新型冠状病毒总抗体的检测特异性和灵敏度分别高达100%和94.8%。一名检测人员8小时可检测1600个样本，检测过程可实现全封闭自动检测，可在大型三级医院检测中心投入使用。

基于酶联免疫吸附试验的抗体检测试剂的特异性为100%，灵敏度高达95.1%。酶联免疫吸附试验是一种成熟的检测方法。全自动检测仪已在欧洲、美洲和亚洲的大多数检测机构中广泛使用，并可随时投入实际应用。两名检查员可以在8小时内完成8000个样品的检测。

基于胶体金法的抗体检测试剂的特异性和灵敏度分别高达95.2%和96.2%。结果可在15分钟内获得，并实现了全血检测，可在社区医院、门诊等领域快速检测。

据悉，除韩国外，万泰生物新型冠状病毒检测试剂已于3月5日获得欧盟ce准入，并已向意、奥、荷、匈、捷等国出口7万份；瑞典、英国、葡萄牙、德国、法国等19个欧洲国家和地区打算订购40多万人。

来源：人民视窗网