国内首个卫生事件mRNA疫苗获批启动临床试验

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据“军事科学人”微信公众账号，由军事科学院军事医学研究所和当地企业研制的健康事件mrna候选疫苗(arcov)已于6月19日正式通过国家药品监督管理局的临床试验批准。这是中国首次批准临床试验的mrna疫苗。全文如下:

由军事医学科学院和当地企业开发的新型冠状病毒mrna候选疫苗(arcov)于6月19日被国家药品监督管理局正式批准用于临床试验。这是中国首次批准临床试验的mrna疫苗。

自COVID-19肺炎爆发以来，军事科学院军事医学研究所部署了应急科研，并通过多种技术路线促进了COVID-19疫苗的研发。国产COVID-19 mrna疫苗是继重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)之后开发并批准用于临床试验的另一种高科技疫苗。研究表明，这种COVID-19 mrna疫苗不仅能在小鼠和食蟹猴体内诱导高水平的中和抗体，还能诱导保护性T细胞免疫反应。对食蟹猴的试验表明，用该疫苗免疫的动物能够耐受高滴度的新型冠状病毒攻击，有效防止病毒复制和肺部病变进展，并表现出良好的保护作用。

Mrna疫苗是近年来出现的一种新型疫苗。其基本原理是通过特定的传递系统将表达抗原靶位的mrna导入体内，在体内表达蛋白质，刺激机体产生特异性免疫反应，使机体获得免疫保护。mrna疫苗的研发有很高的技术门槛。目前，美国和德国开发的mrna疫苗品种只有少数进入临床研究阶段，中国以前从未批准过mrna疫苗进入临床。

项目负责人秦成峰研究员表示，国产COVID-19 mrna疫苗有三大优势:一是疫苗抗原靶位选择更准确，诱导中和抗体特异性高，疫苗安全性更好；二是核心原材料和设备全部国产化，可以实现产能快速扩张；三是采用单次预充式注射方式，可在室温下保存一周或在4℃下长时间保存，冷链成本低，易于实现大规模接种。目前，按照临床试验的要求，COVID-19 mrna疫苗已批量生产，并将于近期在舒兰(杭州)医院正式投入一期临床试验。

来源：人民视窗网