华东医药阿那曲唑获批上市 携两大品种“轻装上阵”参与集采

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8月3日晚，华东制药宣布，该公司的四种仿制药阿那曲唑片(1毫克)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批准，并被视为通过了一致性评估。

阿那曲唑片适用于绝经后妇女晚期乳腺癌的治疗，也适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。根据Minenet的数据，2019年，阿那曲唑在中国公立医疗机构终端内分泌治疗药物20大常用名称中排名第六，销售额超过13亿元，其中80%以上的市场份额被原制药公司阿斯利康占据。

根据上海阳光药品采购网7月29日发布的《全国药品集中采购文件》，阿那曲唑片被纳入了采集范围。此时，华东医药产品的评审恰逢第三批集中采购的开始，并成功获得了入围资格。

此前，阿那曲唑片已通过/被认为已通过国内三家企业的一致性评价:杨紫茳、重庆华邦药业和海正药业。此次获批后，华东医药将直接与上述三家企业以及原研究制造商阿斯利康展开竞争。

此外，多潘立酮片最近经Xi安博华公司全资子公司评估，也列入第三批采集范围。Xi安博华是中国第三家通过一致性评价的企业，另外两家是四川维奥和富仁药业。

多潘立酮是胃肠动力最大的品种，而最初的制药公司是比利时的让桑公司。根据Minenet的数据，2019年国内城市公立医院多潘立酮片终端销售额约为6亿元人民币，2019年Xi安博华多潘立酮片销售额为1086万元人民币，同比增长36.43%，2019年市场份额为1.8%。

据相关业内人士介绍，国家保质保量采购将所有合格的制药企业带到了同一起跑线上，给了它们平等的竞争机会，重塑了药品市场结构。然而，新上市或市场份额较低的华东医药阿那曲唑和多潘立酮片剂也有机会迅速扩大市场份额，加速国内替代进口。

值得一提的是，据媒体报道，环孢素胶囊，另一个品种的华东医药，可能被列入收集名单。然而，在第三批采集的官方文件发布后，环孢菌素胶囊没有出现在清单中。

据上述知情人士分析，第三批采集目录尘埃已尘埃落定，华东医药没有主要品种入围，环孢素胶囊也没有纳入最终采集目录，这在一定程度上缓解了公司的竞争压力。目前，华东医药阿那曲唑和多潘立酮片尚未发布，预计第三批集中生产对整个公司的影响有限。

来源：人民视窗网