东方生物中报净利增近15倍 液态生物芯片检测仪完成开发

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COVID-19的突然流行给诊断行业带来了机遇。东方生物上市后的第一份半年度报告(688298)显示，上半年营业收入为8.28亿元，同比增长388.05%；上市公司股东应占净利润5.24亿元，同比增长近15倍；每股基本收益是4.37元。

目前，东方生物的主要业务是体外诊断。通过对中期报告的梳理，我们发现在报告期内，三种新开发的新型冠状病毒检测试剂为公司上半年带来了巨大的利润。未来，公司将重点开发分子诊断、生物原料、诊断仪器和液体生物芯片等产品，有望成为中国体外诊断行业的领导者。

液体芯片检测器已经基本研制成功

在东方生物的所有技术平台中，液体生物芯片检测器(简称“液体生物芯片检测器”)前景最好，最具竞争力。

据公司报告，在液体生物芯片技术平台建设中，公司依托荧光纳米晶制备技术、荧光功能微球制备技术、荧光微球编码技术、液体生物芯片检测器系统技术等核心技术，基本完成了液体生物芯片检测器的开发。与化学发光法相比，液体生物芯片技术具有样品消耗少、检测时间短的优点，有望取代目前主流的化学发光法用于体外诊断。

液体生物芯片技术在纳米级微球上共价交联多达100个检测标记，然后通过激光检测微球编码，从而同时检测一个个体的数百个标记。也就是说，一个标本可以检测100项指标，自动化程度高，操作简单。目前，主流的酶联免疫吸附法、化学发光法、电化学发光法等体外诊断方法每份样品只能检测一项指标。

目前，主流的分子诊断技术主要包括荧光pcr和固态膜杂交。与它们相比，液体生物具有更高的重复性和灵敏度。固态膜杂交的重复性和灵敏度较低，而荧光pcr的重复性和灵敏度中等。重复性好表明检测数据稳定可靠，灵敏度高意味着准确度高。

液体生物芯片技术获得了2005年国际诊断技术创新奖，是美国临床实验室质量控制网络中唯一的高通量诊断技术。目前，世界上只有美国luminex公司推出了液体生物芯片诊断产品。

据《东方生物日报》报道，“一种功能性纳米粒子复合微球及其制备和应用”的发明专利已于今年4月14日获得。根据年中报告，与luminex的流动荧光计相比，Luminex自主研发的检测器在保证高通量、高灵敏度、高准确度和快速检测的基础上，具有结构更简单、体积更小、成本更低的特点，且性价比更高，可由进口产品替代。目前，国内还没有自主研发的液体生物芯片产品，该仪器的完成有望填补国内该技术领域的空空白，打破国外技术的垄断。

从生物原料来源创造竞争优势

抗原和抗体作为体外诊断试剂的核心原料，是决定体外诊断试剂质量的最重要因素。在体外诊断试剂的开发中，找到最佳的抗原和抗体是很重要的。由于我国体外诊断行业起步较晚，大多数企业仍然依赖进口抗原和抗体。

东方生物深知公司核心生物原料的重要性。2016年，在加拿大引进了专门从事抗原和抗体研发的研究团队，并成立了抗原研发中心。同时，分别在青岛和杭州建立了抗体和抗原研发及产业化基地，形成了全球化的研发团队。目前，公司已完成30多种抗原和抗体的研发，涵盖药物、传染病、产前产后护理等多个领域，可广泛应用于酶联免疫吸附试验、胶体金免疫层析、免疫荧光、化学发光等应用平台。

东方生物在中期报告中表示，依靠自主研发和制备的抗原和抗体，公司可以降低生产成本，提高产品稳定性，减少对上游核心原材料供应商的依赖。掌握上游生物原料制备技术和能力的意义在于公司有能力根据自主开发产品的需求逆向开发所需的生物原料，这为产品的不断创新和发展奠定了重要基础。因此，生物原料的制备能力成为公司的核心竞争优势。

在COVID-19抗体试剂中，一般只有S蛋白，东方生物的产品除了S蛋白外，还有F蛋白，因此准确度和质量稳定性高。自4月份以来，东方Bio-COVID-19抗体试剂的准确度一直位居瑞典、法国、荷兰、加拿大、日本等单项测试和多达60种试剂比对测试的前列。

COVID-19试剂预计将于今年下半年在钱景上市

今年上半年，东方生物(Oriental Bio)新开发了三种新型冠状病毒检测试剂，包括新型冠状病毒igg/igm抗体检测试剂、新型冠状病毒2019-ncov核酸检测试剂和新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法)。上述产品促进了报告期内公司经营业绩的大幅增长。截至报告期末，公司的COVID-19产品已经覆盖了60多个国家和地区。

根据年中报告，今年下半年，公司将在继续做好原产品经营业绩的基础上，根据疫情发展情况随时调整COVID-19检测产品的业务计划，继续增加COVID-19抗体和核酸检测产品的销售，加快新型冠状病毒抗原快速检测试纸(胶体金法)的市场化，更好地支持全球新型冠状病毒疫情防控事业。

受出口管制因素影响，上半年东方生物的营业收入和净利润主要在获得出口白名单后的5月和6月实现。海外疫情仍在发展，南美和非洲疫情更为严重。这些地区的中小国家没有能力大规模建设核酸实验室，检测主要依靠抗体试剂，抗体试剂的出口仍有较大的增长趋势。东方生物凭借其卓越的品质和在美国销售基地的优势，有望保持良好的出口趋势。

值得一提的是，7月23日，东方生物获得了COVID-19抗原试剂的ce认证，这将有助于其COVID-19试剂的出口。抗原试剂具有明显的优势。与核酸试剂相比，操作简单，15分钟即可产生结果。与抗体试剂相比，不存在窗口期，可以区分新感染的新型冠状病毒和曾经感染的新型冠状病毒，对预防和控制具有重要意义。东方生物是世界上第三家获得COVID-19抗原试剂证书的公司，具有先发优势。

来源：人民视窗网