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a股首次公开发行无利可图的创新药物公司半年度报告。

8月16日晚,泽景药业披露了2020年半年度报告。报告期内,公司未实现营业收入,上市公司股东应占净利润同比亏损1.29亿元,去年同期亏损3.41亿元。

值得注意的是,与第一季度相比,公司半年度报告中披露的数据显示,泽景药业的股东总数减少了近30%。

第一季度股东情况

半年度报告

就持有无限售条件前十名股东的股份而言,前四名股东为个人投资者,有三名机构投资者。中国农业银行惠利医疗主题基金排名第五,持股114.2万股,这是第二季度的新位置。东方证券排名第七,持股106.1万股,比第一季度增加60.6万股;农行汇力创新医疗基金持有87.64万股,较一季度增加31.18万股。

刚刚A股首家未盈利IPO公司半年报来了 股东数少了近三成

报告期内,扣除后上市公司股东应占净利润为-1.44亿元,净亏损同比增加234.53万元。据泽景药业称,亏损增加的主要原因是第一批新药仍在申请注册审批过程中,各种新药研发项目不断推进,许多创新药物正处于临床试验研究阶段,研发支出相对较大。数据显示,上半年公司研发投入1.29亿元,同比增长70.84%。

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同一天,泽京药业披露,公司已于8月14日与其控股子公司“根顺”签署了独家许可协议,合作开发新的三特异性抗体药物zggs001,并获得大中华区(包括中国大陆、港澳台)的独家专利授权。

R&D投资同比增长超过70%

泽京制药有限公司是一家创新驱动的化学和生物新药R&D研发和生产企业,专注于肿瘤、出血和血液疾病、肝胆疾病和免疫性炎症疾病等多个治疗领域。经过十几年的发展,泽精药业已经建立了两个新药研发的核心技术平台,即精密小分子药物研发与产业化平台和复杂重组蛋白生物新药研发与产业化平台。

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该公司也是中国第一家在第五套科技标准板上市的无利可图的创新药物公司。截至6月30日,公司尚未盈利,已累计未弥补亏损,主要原因是公司仍处于产品研发阶段,研发支出较大。

报告期内,公司重点完成以下任务:

1.2020年1月23日,公司完成了科技板块的发行和上市,募集资金净额19.08亿元,为公司继续推进R&D和各种产品管道的商业化提供了充足的资金保障。

2.专注于新药研发。报告期内,公司继续增加在R&D的投资。上半年,R&D投资1.29亿元,同比增长70.84%,其中委托临床前试验服务费同比增长123.27%,委托临床试验服务费同比增长208.53%。

半年度报告披露,公司一方面积极推动进入临床试验阶段的产品开展各种临床试验,积极发掘联合治疗的潜力,同时重点推进新药临床试验应用研究阶段的产品管道研发流程;另一方面,公司也积极寻求合作开发项目的新机会,为公司储备了丰富的产品管道。

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截至本报告披露日,公司的产品管道中有12种主要药物的30个研究项目正在开发中,其中5种药物正在开发中,处于新药上市申请(nda)、二期/三期临床试验阶段,1种处于一期/二期临床试验阶段,1种处于研发阶段,5种处于临床前研发阶段。已进入临床研究阶段的新药包括甲苯磺酸唐纳芬尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺素和盐酸杰克替尼乳膏。Zg5266处于工业应用阶段。新的小分子药物zg0588和zg170607、新的抗肿瘤双靶抗体药物zg005和zg006、抗肿瘤三靶抗体zggs001处于临床前研发阶段。

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Gensun正在研究10多个临床前项目

具体而言,多纳非尼作为晚期肝细胞癌一线治疗的注册临床试验“开放标签、随机对照、多中心二期/三期临床研究(zgdh3试验)”已于2020年5月初完成,并被nda正式接受。2020年7月,中国临床肿瘤学会(csco)正式发布新版《原发性肝癌诊治指南》。唐纳非尼被列为晚期肝细胞癌的一线治疗药物,并被一级专家和1a级证据推荐。

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在其他项目中,奈非尼治疗晚期结直肠癌、甲状腺癌和鼻咽癌的临床试验正在进行中。唐纳非尼已经通过了几项联合免疫治疗的临床试验,这些试验已经进入或将很快进入i/ii期临床试验;重组人凝血酶手术出血的指征处于第三阶段临床试验阶段。盐酸杰克替尼片的第二阶段临床研究正在针对6种适应症进行。该公司还在探索盐酸杰克替尼片剂的其他适应症的工业应用;盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度皮炎(外用)的i/ii期临床试验已经开始。注射用重组人促甲状腺素已进入二期临床试验等。

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在专利方面,截至报告期末,公司及其全资子公司上海泽静在全球不同国家申请了137项发明专利,其中71项获得专利,其中中国获得26项,海外获得45项。控股子公司Gensun在世界各国申请了17项发明专利,获得了3项授权专利。

当晚同时披露的泽景药业与根顺签署的独家许可协议表明,合作是基于公司与根顺签署的相关协议和补充协议。gensun授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化四种大分子候选药物的永久独家许可,公司有权从gensun的产品管道中选择四种大分子候选药物。

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根据公告,根顺是公司的控股子公司,而泽京药业在被完全稀释后间接持有根顺51%的股份。Gensun目前正在研究10多个临床前项目,重点是肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发。

在合作影响方面,截至披露日,公司已通过获得gensun的独家许可,选择了三种高分子候选药物产品(zg005、zg006和zggs001)。泽京制药认为,在这三种抗体产品的布局中,每种药物不仅具有单一药物治疗晚期肿瘤的潜力,还希望进一步加强产品管道的布局,开发更多创新的联合疗法,提升和巩固公司在肿瘤治疗和免疫治疗领域的产业地位。

来源:人民视窗网

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