945岁女性注意！国产HPV疫苗获批上市 价格只要329元

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近日，国家食品药品监督管理局批准了国内首个双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:心可宁)的申请。

据报道，这种疫苗的上市意味着宫颈癌疫苗在中国的终结只能靠进口的历史。

价格为329元/件，适合9-45岁的女性

该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰研发，是国内首个获得批准的人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁的女性。

据厦门万泰介绍，新科宁的价格是329元/件。9-14岁的女性只需要打两针，15-45岁的女性需要打三针。该产品现已准备好投入生产。

继美国和英国之后，中国成功研制了人乳头瘤病毒疫苗

Hpv疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用于预防女性宫颈癌。发现99.7%的宫颈癌是由人乳头瘤病毒引起的。目前，已知的hpv病毒类型有100多种，其中至少有14种基因型(即高危型)被认为会导致宫颈癌。

根据疫苗涵盖的病毒亚型类型，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价。二价人乳头瘤病毒疫苗对两种高危型(人乳头瘤病毒16型和人乳头瘤病毒18型)有保护作用，这两种高危型占中国人群宫颈癌的84.5%。四价hpv疫苗在二价hpv疫苗中增加了两种低风险型hpv-6和hpv-11，可以减少尖锐湿疣的发生，而九价hpv疫苗在二价hpv疫苗中增加了五种高风险型。

新科宁的上市也意味着中国成为继美国和英国之后第三个成功研发和生产hpv疫苗的国家，由外国制药公司垄断的hpv疫苗市场终于迎来了本土厂商。

人类乳头瘤病毒疫苗市场有10亿个缺口

自2006年第一个人乳头瘤病毒疫苗推出以来，人乳头瘤病毒疫苗的累计销量约为3.5亿，年需求量为1亿，且需求量日益增加。根据中国食品药品监督管理局的数据，2017年中国发放的人乳头瘤病毒疫苗数量为146万，2018年为700万，2019年1月至11月为870万。根据3.56亿学龄妇女每人3根针的计算，市场缺口超过10亿。

上海市普陀区某社区预防接种医院，9价hpv疫苗价格约为1300元/针，4价hpv疫苗价格约为800元/针，2价hpv疫苗价格约为600元/针，相应的疫苗接种总费用分别约为4000元、2400元和1800元。

面对几个已在中国上市并具有先发优势的产品，在保护率相差不大的情况下，新科宁329元/件的价格是660元2针，1000元3针，价格上更具优势。

未来有望免费接种疫苗吗？

据《时代周刊》的“时代财经”报道，在上海疾病预防控制中心工作了15年的疫苗行业专家陶丽娜认为，国产二价宫颈癌疫苗的上市具有“里程碑”的意义，但如果纯粹从技术上讲，这种国产疫苗“只能算是相当令人满意，没有什么特别的亮点。”

据介绍，葛兰素史克公司的二价人乳头瘤病毒疫苗使用了一种全新的佐剂技术，这种技术的原理获得了诺贝尔奖，它产生了针对两种高危人乳头瘤病毒(hpv-16和hpv-18)的更高抗体。陶丽娜认为，目前国产疫苗“与进口疫苗相比不具备关键优势。”

面对中国巨大的市场缺口，国产疫苗如何打破以往进口疫苗的市场垄断格局？

陶丽娜认为，关键在于企业如何在国内市场推广这种疫苗。在他看来，在一线城市推广这种国产疫苗更加困难。一方面，与进口疫苗相比，国产疫苗只有价格优势和竞争力；另一方面，一线城市的人们对宫颈癌疫苗的了解普遍较深，对九价疫苗的认知度也较高。

然而，他认为，与一线城市相比，二线和三线城市的观众更有可能接受国内疫苗。“如果一些区域性政府采购政策能够实现，那么国内疫苗将成为政府的优先考虑。”

根据最新研究，青少年只需注射一剂子宫颈癌疫苗，便可达到预防效果。随着注射的减少和价格的降低，中国青少年免费接种疫苗的可能性将进一步增加。一些业内人士认为，在许多发达国家已经将宫颈癌疫苗纳入免费接种的背景下，中国实现宫颈癌疫苗免费接种只是时间问题。

时代财经报道称，2019年9月9日，万泰公司与葛兰素史克公司签署合作协议，将在万泰公司创新抗原技术和葛兰素史克公司佐剂系统的基础上，共同开发新一代人乳头瘤病毒疫苗。

来源：人民视窗网