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2020年1月6日,苏州泽京生物制药有限公司(以下简称“泽京制药”和“公司”)宣布发行安排和初步询价公告,并正式启动发行。初步询价日期为1月9日,购买日期为1月14日。此次,泽景药业计划公开发行6000万股,总募集资金23.84亿元,分别投资于新药研发项目和新药研发生产中心二期项目,以补充营运资金。泽京药业即将成为第五套科技板块标准中的第一家上市公司,这充分体现了科技板块的包容性和中国资本市场改革的坚定决心,具有里程碑式的重大意义。
打造国际领先的R&D平台,打造完整的产业化链条
泽精药业专注于在肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域自主研发创新驱动的新型化学和生物药物。,并致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物,这些药物安全、有效且患者负担得起,以满足国内外巨大的临床需求。凭借丰富的新药研发经验和专业知识,公司成功建立了精密小分子药物和复杂重组蛋白新药研发和产业化的国际先进平台,在临床急需新药的多种疾病中形成了综合竞争优势。通过全面收购拥有世界级多靶点抗体技术平台和丰富产品渠道的gensun biopharma inc .,公司直接部署到第二代肿瘤免疫治疗的新领域,重点开发双特异性抗体药物。Gensun拥有trigen、checkgen和tgen技术平台,拥有自主知识产权,并开发了10多种新的抗体候选药物。
泽景药业始终坚持原创、改进、再创新并重的自主发展战略,建立了试点药物发现和优化、候选药物评价和建立、药物临床前和临床研究、药物注册、产业化和市场化等相对完整的新药研发和商业化链。公司董事长盛博士毕业于迈阿密大学药理学专业,是首批回国研发新生化药物的初创企业代表之一。公司核心团队成员具有良好的教育背景和深厚的R&D和管理经验;核心技术人员具有15年以上新药研发经验,并具有领导或参与多种新药成功上市的经验。公司拥有一支具有gmp生产和管理经验的商业化生产团队,按照gmp标准建设了两个生产车间,即小分子药物片剂/胶囊生产车间和重组蛋白药物生产车间及配套设施,并获得了药品生产许可证,建立了一支具有丰富药品营销和管理经验的营销核心团队,为临床试验药物的生产和未来的商业化生产做准备。
自主创新,掌握核心技术,形成多元化产品渠道
作为一家创新驱动的新药研发企业,泽京制药拥有多元化的产品渠道。招股说明书显示,截至2019年12月9日,已进入或接近临床试验阶段的公司R&D产品管道共有11种主要创新药物,其中唐纳非尼、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片和奥卡替尼已分别进入ⅱ/ⅲ期临床试验;注射用重组人促甲状腺素和盐酸杰克替尼乳膏处于ⅰ期临床试验阶段;唐纳非尼联合抗pd-1抗体治疗肿瘤已获得临床试验通知;已经提交了ind在治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊椎炎和炎症性肠病中的应用,其使用盐酸杰克替尼片和Donafenib与抗pd-l1抗体的组合来治疗肿瘤。用于治疗其他自身免疫相关疾病的盐酸杰克替尼片和zg5266正处于新药临床试验应用阶段(ind);新的小分子药物zg0588和zg170607以及新的大分子药物zg005和zg006处于临床前研究和开发阶段。公司关注肿瘤和出血、血液疾病、肝胆疾病等领域。填补了国内空白,并为未满足的临床需求提供了治疗选择。该公司官方网站显示,作为晚期肝细胞癌一线治疗药物的Donafenib三期临床试验已经成功,达到了预设的主要终点和安全性结果。与现有的标准治疗索拉非尼对照组相比,接受多纳非尼治疗的患者的总生存时间显著延长,这具有重要的临床意义,并有望在2020年初提交nda。
公司注重重病与罕见病、广谱与特效的同步布局,注重研究药物的先导和可及性,形成产品管道的差异化综合竞争优势。招股说明书显示,截至2019年12月9日,公司已在全球多个国家申请了131项发明专利,其中61项已获专利,其中21项由中国授予,40项由海外国家授予。专利涵盖了新药的一般结构式或基因序列、晶型、制备工艺、用途和配方,为公司产品提供了全面、长寿命的专利保护。
泽京药业即将登上新的舞台,踏上新的征程,将面临更广阔的历史机遇。公司将以科技板块上市为契机,继续秉承“以市场为导向,以技术创新为核心,以患者服务为宗旨”的经营理念,进一步优化和丰富产品渠道,扎实实现“继续”药品研发和成果产业化。未来,随着公司的创新药物进入产业化阶段,必将产生良好的经济效益和社会效益。
来源:人民视窗网
标题:泽璟制药:创新药新锐力量“钱景”值得期待
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