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上海证券交易所(记者孔颖元)华海药业宣布,已收到美国食品药品监督管理局(fda)的通知,其补充盐酸多西环素缓释片新规格(即美国仿制药申请补充,即申请人可以在美国市场生产和销售该产品)的申请已获批准。盐酸多西环素缓释片是四环素类广谱抗生素。截至目前,公司已投资约300万元人民币研发50毫克盐酸多西环素缓释片。

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来源:人民视窗网

标题:华海药业一制剂产品补充申请获美国FDA批准

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