首个国产生物类似药汉利康获批上市 填补了我国生物类似药市场空白

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中国网财经4月28日电(记者丁度)国内首个生物类药品翰利康获准上市。昨天，在“首届上海血癌国际高峰论坛暨首届国内生物类药品汉立康上市会议”上，汉立康临床试验主要研究人员、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授表示，汉立康是今年经中医药管理部门批准的第一种抗肿瘤药物。在临床研究过程中显示出良好的疗效和安全性，有利于原始研究

他表示，汉立康的上市将有助于提高生物制药的可及性，也为中国淋巴瘤患者，尤其是非霍奇金淋巴瘤患者带来新的治疗选择。数据显示淋巴瘤是世界上最常见的血癌。根据国家癌症中心发布的数据，2014年中国淋巴瘤确诊发病率为5.94/10万，2015年估计发病率约为6.89/10万。目前，我国血液肿瘤的治疗效果仍提高0/。以淋巴瘤的5年生存率为例，美国成人淋巴瘤的5年生存率高达68.1%，而中国仅为38.3%。

据了解，上海傅宏翰林生物技术有限公司(以下简称“傅宏翰林”)开发的汉立康(利妥昔单抗注射液)，是国内首个以原利妥昔单抗为参照药物，按照生物相似药物路线开发并申报生产的产品，已获得国家重大专项重大新药创制项目的支持，并已成功纳入优先审批程序。

傅宏翰林是复星制药的生物制药平台，总部设在上海。自2010年成立以来，它已经建立并不断扩大了一个涵盖肿瘤、自身免疫疾病和其他领域的生物相似药物和生物创新药物的综合管道。

“韩丽康的诞生可以说是十年一剑。我们于2009年2月在加州开始研发工作，并于2019年2月22日获得国家药品监督管理局的批准，历时整整十年。”傅宏翰林联合创始人、总裁兼首席执行官刘世高表示，上市这种类似生物的药物将使更多经济能力较差的患者有更多的治疗机会和能力。至于医生，他们可以为经济能力差的病人提供疗效相同但价格较低的选择。

生物相似药物是指在质量、安全性和有效性方面与注册参考药物相似的治疗性生物产品。今年2月22日，国家药品监督管理局(nmpa)正式批准汉力康的生产和上市。这种药物是中国第一种生物相似药物，填补了中国生物相似药物市场的空空白。

来源：人民视窗网