蓝帆医疗冠脉支架国内市场份额突破21% 心跃EXCROSSAL支架临床表现卓越

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4月26日至28日，第22届全国介入心脏病学论坛(ccif2019)在南昌召开，蓝帆医科大学附属纪伟医疗用品有限公司参加了此次论坛，并召开了新一代可生物降解涂层药物洗脱支架(des)心搏出血点循证临床研究和经典病例分享学术卫星会议。该卫星将分享新一代des心跳EXROSSAL stent in研究四年的跟踪结果，并结合几个案例详细介绍心跳EXROSSAL支架在临床实践中的应用经验。据了解，该支架优越的治疗性能得到了与会学者的称赞和认可，相信将为心血管介入治疗的发展带来新的帮助。

新一代心脏跳动支架具有优异的临床性能

自1987年世界上第一个冠状动脉支架植入人体以来，经过30多年的发展，冠状动脉支架介入治疗已经发展成为治疗血管内狭窄和闭塞的重要手段。在此期间，支架技术也经历了几代人的技术变革，在人类健康中发挥着越来越重要的作用。

自2003年成立以来，奇伟医疗一直致力于心脏介入医疗器械的研发和生产。2005年，奇伟医疗上市了世界上第一个可生物降解的药物洗脱支架Exel excel，开创了药物涂层支架的可降解时代，引领中国国内支架品牌站在世界科技前沿。自推出以来，Axel excel支架已售出200多万件，130多万患者从其产品和疗法中受益，使其成为中国最可靠的可生物降解药物洗脱支架。

2017年，在Exel excel的基础上，奇伟医疗开发并推出了新一代可生物降解涂层药物洗脱支架——心悦excrossal，这可以说是心血管介入治疗领域的又一重大进展。在经典、卓越的安全性和有效性上提升性能，引领生物可降解涂层药物洗脱支架的技术趋势。

钴铬合金支架平台用于心脏跳跨支架，支架的小梁厚度较薄，只有84 m，具有较好的通过性；S形连杆设计提高了弹性回缩阻力，侧孔直径较大，更适合分叉病变的手术；将西罗莫司的用量减少66%至5.5 g/mm，在不影响再狭窄率的情况下加速内皮化；支架涂层可以降解，降低支架内血栓形成的风险，使内皮化更加完善；血管壁单侧涂层技术可以抑制内膜增生，避免支架表面内皮化的延迟，从而有效减少再狭窄。

根据creditii心脏跳动Excelal支架研究的最新四年随访结果，心脏跳动Excelal支架具有较低的靶病变失败率(tlf)和患者驱动的复合终点事件(poce)的发生率，这在安全性方面更为优异。在血管重建和缺血驱动的tvr中，异体移植也有明显的优势。

Xi交通大学第一附属医院的郭宁教授说，新一代心脏不停跳除颤器安全性好，支架内血栓形成的发生率很低。血管造影的12个月随访结果显示，没有支架内和支架内再狭窄，也没有靶病变失败(tlf)和支架内血栓形成。

江西省人民医院洪朗教授说:Exel excel支架在临床上已经使用了10多年，是临床上的经典支架。多年的临床实践也证明了其安全性和有效性。creditii四年随访结果表明，excrossal的结构和性能优于Exel excel，是临床治疗的良好进展和支持。

蓝帆医用冠状动脉支架国内市场份额超过21%

4月27日，今年的全国介入心脏病学论坛(ccif2019)也发布了中国冠心病介入治疗核心数据:2018年，中国冠心病介入治疗病例数为915，256例，平均每例1.46个支架，pci病例增长率为21.53%，病例总数稳步上升。

根据蓝帆医疗2018年年报，2018年其心脏支架产品全球销量达到70多万件，其中30.98万件销往国内市场。考虑到2018年奇伟医疗在国内市场的植入增长率，结合市场增长情况，预计年国内市场份额将超过21%。

2018年，蓝帆医疗集团收购了白胜国际，并进入心内介入医疗设备领域。贝尔松国际是世界知名的心脏介入设备跨国公司，其冠状动脉支架市场份额居世界第四，中国前三。在国内市场，奇伟医疗是切入高端支架市场的主要品牌，并不断扩大和提高市场影响力。

目前，蓝帆医疗心血管领域的产品线涵盖了与心脏介入手术相关的产品，如药物涂层支架(dcs)、药物洗脱支架(des)、裸金属支架、球囊和球囊导管等。，并拥有自己的专利药物BioIMUSA 9(以下简称ba9药物)，其旗舰产品biofreedom采用管腔包衣技术携带ba9药物，无需使用聚合物。亲脂性是普通支架携带药物的10倍以上。这是世界上唯一一种经严格临床试验证明的药物支架，适用于高危出血患者。可用于术后一个月的双抗血小板药物治疗(dapt)。

中国新一代药物上市后，临床应用反应积极。据《蓝帆医药年报》报道，心悦excrossal已成功进入15个省级标准/网，覆盖21个省市，产品性能经典、稳定、安全，成为市场信赖的高端支架品牌，为蓝帆医药在心脑血管领域的国内市场拓展带来新的增长点。

来源：人民视窗网