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5月17日,辉瑞公司宣布,一种用于肺癌的创新靶向药物达科替尼片剂已于5月15日获得中国国家药品监督管理局的批准。它可用作一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(nsclc)患者的单一药物,所述患者具有egfr)19外显子19缺失突变或外显子21 l858r替代突变。

辉瑞肺癌创新药达可替尼片在国内首次实现全球同步获批

这是中国首次几乎与美国、欧洲、日本和其他国家同时提交此类批准,并得到监管机构的批准。

根据2018年全球癌症统计报告,肺癌在中国各种癌症的发病率和死亡率中居首位,是最大的恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85%。表皮生长因子受体是中国非小细胞肺癌患者中最常见的突变类型,发病率接近一半。

来源:人民视窗网

标题:辉瑞肺癌创新药达可替尼片在国内首次实现全球同步获批

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