辉瑞新型抗生素“思福妥”在中国获批 应对碳青霉烯类耐药威胁

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中国网财经5月27日电辉瑞公司今天宣布，一种新的抗生素，注射用头孢他啶和阿维菌素钠，已于2019年5月21日获得国家药品监督管理局(nmpa)的批准。它可用于治疗复杂的腹腔内感染(ciai)、医院获得性肺炎(hap)和呼吸机相关性肺炎(vap)，并可用于治疗对本品敏感的下列革兰氏阴性菌在治疗选择有限的成人患者中引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌和绿脓杆菌。

辉瑞生物制药集团中国区总经理吴坤表示:细菌耐药性已成为全球公共卫生的一大威胁。在我国，近年来社区环境和医院环境中由耐药革兰氏阴性菌引起的感染呈上升趋势，尤其是对治疗选择有限的“超级细菌”而言，包括耐碳青霉烯类肠杆菌科(cre)在内的耐药菌引起的感染发生率呈上升趋势，临床迫切需要新的治疗选择。世卫组织最优先考虑为这些“超级细菌”开发抗生素，特别是新的抗生素，如cre和耐碳青霉烯类的铜绿假单胞菌。辉瑞公司的新抗生素斯福塔尔获准在中国上市，将积极帮助医生解决耐药革兰氏阴性菌感染导致的临床治疗需求未得到满足的问题，并挽救患者的生命。

众所周知，我国革兰氏阴性菌的耐药形式十分严重，克雷伯氏菌(cre)生长迅速。根据中国细菌耐药性监测网的监测结果，肺炎克雷伯菌对常见碳青霉烯类药物(美罗培南)的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%，增幅为8倍。目前，可用于治疗cre感染的药物极其有限，患者死亡率高。研究表明，cre引起的各种感染的粗死亡率为30%-44%。

与此同时，应特别注意治疗选择有限的多重耐药菌和广泛耐药菌导致的感染发生率不断上升，导致病程延长、住院时间延长、死亡风险增加和疾病负担加重。迫切需要新的抗菌药物来突破治疗困境，解决日益突出的耐药性挑战。

作为一种新的酶抑制剂复方制剂，Sfortal可治疗由耐药革兰氏阴性菌引起的感染，包括cre、多重耐药铜绿假单胞菌和产超广谱内酰胺酶(esbls)细菌。

2015年，Sifto在美国被授予合格新抗生素资格(qidp)，并于2016年在欧盟获得批准。截至目前，该公司已获准在全球40多个国家和地区上市。在中国，由于迫切的临床需求，斯福塔尔已被国家药物评价中心列为优先产品。“作为中国领先的外资生物制药公司之一，辉瑞中国始终坚持其对中国患者的承诺，即‘携手共创健康中国’，并致力于将最新的治疗方法引入中国的临床治疗。”辉瑞生物制药(中国)有限公司总经理吴坤表示:“批准思福图在中国上市，特别感谢中国政府为解决临床用药的迫切需求所采取的重大措施，也感谢参与药品审评过程的相关工作人员，使思福图能够更早地惠及中国患者，挽救患者的生命。"

来源：人民视窗网