专家：干细胞治疗缺血性脑卒中I/IIa期临床试验完成

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中国网财经6月29日电(记者丁度)昨天，在中国卒中学会第五届年会暨天坛国际脑血管病会议“卒中特殊治疗进展”子论坛上，干细胞技术有限公司首席技术官亚历克斯·哈拉兹博士透露，最近在美国完成了利用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的i/iia临床试验，并获得阳性试验结果。

alex kharazi博士称，研究表明，静脉注射的人骨髓间充质干细胞在研究中显示出良好的安全性和耐受性。患者接受治疗后一年内，所有评价量表均有明显改善，研究论文已被专业期刊接受，即将发表。Stemedica计划在fda咨询会议后启动iib期试验，并在未来进一步开展国际多中心iii期临床研究，力争同时在包括美国和中国在内的多个国家上市。

根据《2018年中国卒中预防报告》的数据，中国卒中发病率持续上升。脑卒中是我国成年人死亡和致残的首要原因，其特点是发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高。中国每年新增脑卒中患者约200万，其中70% ~ 80%的脑卒中患者因残疾而不能独立生活。

同一天，alex kharazi博士详细介绍了stemedica基于干细胞制药和符合fda要求的严格检测系统的大规模生产和制备过程。他说，由stemedica发起的美国多中心人骨髓间充质干细胞治疗缺血性中风的i/iia临床试验招募了36名受试者。这些受试者均为中风6个月以上，有严重功能障碍或神经系统障碍，且在临床试验前2个月内无明显改善，目前试验已完成的患者。各量表得分的显著提高表明，经干细胞治疗的患者的神经功能和自理能力明显改善。“本研究未发现严重不良事件，研究结果为促进stemedica的临床试验工作提供了有力依据。”

当天，子论坛主持人中山大学第三附属医院神经内科主任陆正奇教授对亚历克斯·哈拉齐博士关于干细胞治疗中风的临床试验结果给予积极评价。据了解，2018年，九芝堂发起的永和亓航基金投资了干细胞技术有限公司

来源：人民视窗网