华海药业：盐酸舍曲林片通过药品一致性评价

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中国证券报(记者潘)华海药业今晚宣布，近日收到国家药品监督管理局(以下简称)批准发布的《药品补充申请批准文件》。

根据公告，该公司生产的盐酸舍曲林片剂主要用于治疗抑郁症相关症状和强迫症。盐酸舍曲林片剂由辉瑞公司开发，1990年12月首次在英国上市，1998年2月在中国上市。公司于2016年1月开始对盐酸舍曲林片进行一致性评价，并于2020年1月15日获得国家食品药品监督管理局的批准。截至目前，国内R&D盐酸舍曲林片项目申报成本约为988万元。

公司表示，盐酸舍曲林片通过了一致性评价，有利于扩大上述产品的市场销售，提高市场竞争力。同时，为公司后续产品开展仿制药一致性评价积累了宝贵经验，对公司经营业绩产生了积极影响。

来源：人民视窗网