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据美国时间2020年5月1日5月2日Gilead Science官方微信公众账户显示,Gilead Science宣布已获得美国食品和药物管理局(fda)对新型冠状病毒治疗的紧急使用授权(eua)。紧急使用授权将使美国更多的医院获得瑞西韦,并促进瑞西韦在新型冠状病毒重症住院患者治疗中的更广泛使用。在最大限度地为急需治疗的合适患者提供药物的原则指导下,在政府的指导和合作下,我们将分配目前有限的利妥昔单抗供应。
瑞西韦被授权治疗患有严重新型冠状病毒的住院患者。正在进行的临床试验仍在研究最佳治疗时间。根据紧急使用授权和疾病的严重程度,建议治疗时间为5天和10天。该授权是暂时的,不会取代提交、审查和批准新药申请的正式程序。紧急使用授权仅允许分发和紧急使用瑞西韦治疗新型冠状病毒;Redcevir仍在研究中,尚未得到fda的批准。
美国政府将协调向受新型冠状病毒影响最严重的城市的医院捐赠和分发瑞西韦。鉴于适合治疗瑞西韦的病人病情严重,药品供应有限,设有重症监护室的医院和政府认为最需要的其他医院将优先治疗瑞西韦。Gilead正在与美国政府就Redceway的配送物流进行合作,并将在紧急使用授权框架下提供更多信息。
(封面图片来自:照片网)
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来源:人民视窗网
标题:瑞德西韦获得美国FDA紧急使用授权:用于治疗住院的重症新冠肺炎患者
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