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4月21日,北京万泰生物医药有限公司(以下简称“万泰生物”)发布首次公开发行(IPO)结果公告。根据交易所的安排,公司将于近期在上海证券交易所正式上市。公司隶属于阳生堂有限公司,是一家从事生物诊断试剂和疫苗研发和生产的高科技企业。

万泰生物IPO:募投3.8亿 打造重大传染病生物制品领域旗舰企业

万泰生物成立于1991年。经过近30年坚定不移的技术创新,公司在诊断试剂和创新疫苗等许多领域都走在了中国和世界的前列:如世界上第一个戊型肝炎疫苗;中国最早从事艾滋病诊断试剂研究的企业之一;国内唯一获准上市的二价宫颈癌疫苗(至今);世界第二,中国国内第一个用于临床试验的九价宫颈癌疫苗,等等。现在,公司已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发企业。

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2017年至2019年,公司实现营业收入94952.4万元、98268.6万元和118375.4万元,净利润分别为15040.6万元、29306.7万元和20886.4万元。公司2020年第一季度营业收入31089.94万元,同比增长24.09%;净利润7077.43万元,同比大幅增长77.90%;扣除后,归母净利润为5670.91万元,同比增长58.97%。净利润的增加主要是由于技术收入的增加。公司在第一季度取得了“良好的开端”,为2020年全年的业绩打下了良好的基础。

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滴水穿石将核心技术创新发挥到了极致

在医学研究领域,创新是企业的根本,保持活力。没有对技术的执着,就不会有今天的万泰生物学。该公司于1998年启动了戊型肝炎疫苗项目,并于2012年上市,研发周期为14年;二价宫颈癌疫苗项目于2003年启动,于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准,并获得药品注册批准。2020年4月21日获得首批两批二价宫颈癌疫苗93,643个产品。国家药品监督管理局颁发的《生物制品批签发证书》正式上市;水痘疫苗项目也在开发中,预计将于2021年启动。这些成就的背后,不仅是万泰人敏锐的市场需求嗅觉,也是一代又一代研究者心血和汗水的凝结。背后的投资也很惊人:据统计,截至2019年12月31日,该公司在疫苗相关领域的研发投入超过11.3亿元。公司的研发有以下明显优势:

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1.R&D体系的市场导向是显而易见的。从早期的戊型肝炎疫苗、艾滋病诊断试剂到后期的宫颈癌疫苗,都是市场需求旺盛、国际国内同类产品稀缺的核心产品。

自2020年1月以来,为应对新型冠状病毒的全球爆发,该公司的R&D系统迅速引导了市场需求。目前,该公司已开发出新型冠状病毒检测试剂,其技术平台有四个:化学发光、酶联免疫吸附、胶体金和核酸。公司开发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗体检测试剂盒(化学发光微粒免疫分析法)已获国家药品监督管理局批准,是目前批准的五种新型冠状病毒抗体检测试剂之一。该产品是世界上第一个被批准的新型冠状病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂。双抗原夹心法用于检测血样中的新型冠状病毒总抗体(包括igm、igg、iga等抗体类型),使试剂在方法学上具有更高的灵敏度和更好的特异性。

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公司开发的新型冠状病毒(2019-ncov)抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-ncov)抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、新型冠状病毒(2019-ncov)igm抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)、新型冠状病毒(2019-ncov)核酸检测试剂盒(pcr-荧光探针法)

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2.技术储备体系丰富多样。万泰生技建立了8种产品的技术平台,包括酶联免疫吸附体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、核酸体外诊断试剂、质量控制产品、诊断仪器、基因工程重组疫苗和全病毒疫苗。

在诊断产品领域,公司利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台,拥有完整的诊断试剂所需的抗原、抗体、酶等生物活性原料的研发和生产能力,可以充分保证公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品原料的稳定供应。在体外诊断试剂和仪器领域,公司已获得6个新药证书、10个药品注册证书、300多个国家医疗器械注册证书、16个欧盟ce证书、2个世界卫生组织pq证书和154个国家二级标准物质证书。

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在疫苗领域,公司拥有世界上独一无二的大肠杆菌原核表达病毒样颗粒疫苗技术体系,可应用于多种不同病原体疫苗的开发,具有巨大的应用前景。基于这一技术体系,公司已经获得了世界上首个戊型肝炎疫苗,目前正在改造宫颈癌疫苗和第二代宫颈癌疫苗,并正在研制更有前途的第三代宫颈癌疫苗。公司形成了上游原创理论研究、中游工程改造技术和下游产业化的完整链条体系。获得106项疫苗相关发明专利(其中中国获得36项专利,欧洲、美国和日本获得41项专利,其他国家获得29项专利),许多产品处于国内和国际领先水平。

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3.引领R&D在该行业的投资。万泰生物在R&D的投资在同行业处于领先地位。2017年至2019年,公司投入的R&D费用分别为1.58817亿元、1.38339亿元和1.6598亿元,约占永葆经营收入的15%。以2018年为例,本公司与同行业上市公司的R&D投资情况如下(数据来源:上市公司定期报告):

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在强大的技术力量的支持下,万泰生物已经形成了一条丰富且极具竞争力的产品线,涵盖了酶联免疫吸附测定、胶体金、化学发光、核酸、生化诊断试剂、疫苗和质量控制产品等多个领域。此外,公司自主研发的caris200全自动化学发光免疫分析仪可与公司的化学发光试剂结合使用,形成了体外诊断试剂和仪器同步发展的格局。公司计划募集资金建设具有国际领先水平的生物产品研发中心,进一步优化公司研发环境,为公司技术和产品的升级和创新提供支持。

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体外诊断和疫苗两轮驱动具有广阔的市场前景

诊断试剂行业是国家鼓励的战略性新兴产业,行业竞争激烈。国外企业凭借稳定的产品质量、较高的技术含量和高效准确的仪器匹配,在体外诊断行业占据较高的市场份额,在国内三级医院高端市场占据垄断地位。

在体外诊断产品方面,公司将以主营业务为基础,不断丰富诊断试剂的品种结构,实现常规免疫诊断项目在临床市场的全覆盖,推进配套仪器和试剂的“一体化”战略;在疫苗产品方面,公司将加快宫颈癌疫苗产品的产业化,不断丰富研究产品的品种。

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展望未来,该公司的主要疫苗产品如宫颈癌、戊型肝炎和水痘具有广阔的市场前景。以宫颈癌为例,近年来,有关宫颈癌疫苗的报道频频见诸报端,市场前景极为广阔。该公司的二价宫颈癌疫苗于2019年12月30日获准上市。作为中国第一个国产宫颈癌疫苗,预计将在2年左右的时间内领先国内同行。目前,中国约有3亿9-45岁的妇女适合接种宫颈癌疫苗。即使国产宫颈癌疫苗的价格是进口疫苗的1/2(约300元/剂,900元/人),股市规模也高达2700亿元,按1%的接种率估算,市场需求为27亿元。如果宫颈癌疫苗纳入中国计划免疫,疫苗价格将降至100元/人。根据中国900万学龄女性的年增长率,年增量市场规模约为9亿元。此外,根据世界卫生组织的数据,未来15年,中低收入国家(不包括中国)宫颈癌疫苗的市场总需求约为8亿剂,年峰值需求可达8000万剂。根据50元/剂的供应价格,年市场需求估计约为40亿元。基于以上分析,国内宫颈癌疫苗在中国的股票市场将达到2700亿元左右,每年新增人口市场将达到9亿元左右;它在其他发展中国家的年市场将达到40亿元。

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目前,该公司宫颈癌疫苗的关键核心技术已经得到国际疫苗巨头葛兰素史克的高度认可。许多国际组织和跨国企业开始向万泰渤海提出合作意向。2019年9月6日,万泰渤海与全球最大的疫苗公司葛兰素史克签署了合作开发协议。葛兰素史克将向该公司支付里程碑式的1 . 34亿欧元(约10亿元人民币),利用该公司的宫颈癌疫苗抗原技术开发新的宫颈癌疫苗,并与该公司分享国际市场的销售收入。2019年11月,万泰渤海收到了第一笔1100万欧元(约8500万元人民币)的里程碑付款。

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筹资项目为公司创造了新的利润增长点

根据万泰生物的上市计划,公司计划募集3.8亿元用于化学发光试剂生产系统的自动化技术改造和国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系的推广和国际化项目以及营销网络中心的扩建项目。

公司董事长钟睒睒表示:募集资金项目实施后,将积极推动公司主营业务的发展,增加公司主营业务收入。其中,“营销网络中心拓展项目”旨在拓宽公司销售渠道,消化未来新产品的新产能,加强公司对下游经销商和终端客户的控制;“化学发光试剂制造系统自动化技术改造和国际化认证项目”将投资化学发光诊断试剂,有效满足市场需求;“宫颈癌疫苗质量体系改进和国际化工程”将按照国际标准改造现有实验室,实现hpv疫苗产品产业化,丰富公司疫苗产品线,为公司创造新的利润增长点,增加公司竞争优势。

万泰生物IPO:募投3.8亿 打造重大传染病生物制品领域旗舰企业

未来三年,公司将继续巩固和深化其在体外诊断产品和疫苗产品方面的主导地位。凭借强大的R&D和创新实力以及拳头产品的加速销售,万泰生物有望迎来快速增长。

来源:人民视窗网

标题:万泰生物IPO:募投3.8亿 打造重大传染病生物制品领域旗舰企业

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