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中国证券报(记者罗敏)汉宇制药近日宣布，其亮丙瑞林原料药已获得欧洲药品质量管理局(edqm)颁发的cep(欧洲药典适用性认证)证书。目前，公司是中国唯一获得亮丙瑞林原料药cep证书的企业，这表明edqm对公司相应原料药的质量予以了肯定。该产品的cep证书可直接应用于欧盟所有相关制剂的上市申请，表明该公司在亮丙瑞林的原料药产品具有在欧盟所有国家销售的资格。亮丙瑞林是促性腺激素释放激素(gnrh)类似物，是一种由9个氨基酸组成的多肽药物。它能有效抑制垂体-性腺系统的功能，通过一系列激素调节对性激素依赖性疾病有治疗作用。
来源：人民视窗网
标题：翰宇药业：亮丙瑞林原料药收到CEP证书
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