恒瑞医药创新药氟唑帕利治疗晚期胰腺癌临床试验获批

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近日，恒瑞药业收到国家药品监督管理局批准并发布的《临床试验通知书》，获准开展氟唑帕利胶囊联合甲氨蝶呤化疗后单用氟唑帕利胶囊治疗晚期胰腺癌的耐受性、安全性和有效性的ib/ii临床研究。

胰腺癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一。据统计，2018年，全球新增胰腺癌病例超过45万例，死亡人数超过43万人，男女恶性肿瘤死亡率排名第七。胰腺癌恶性程度高，预后差。随着胰腺癌发病率的逐年上升，胰腺癌可能成为未来恶性肿瘤死亡的主要原因之一。手术切除是目前胰腺癌唯一可能的根治方法。然而，由于胰腺位置隐蔽，早期诊断困难，大多数患者在确诊胰腺癌时已经到了中晚期，失去了手术的机会。化疗是不能切除的局部晚期胰腺癌或远处转移胰腺癌的主要治疗方法。

氟唑帕拉是恒瑞药业开发的一种新型口服parp抑制剂，可特异性杀伤brca突变的肿瘤细胞，用于二线或以上化疗后brca1/2致病或疑似致病突变的复发性卵巢癌的治疗。2019年10月，基于二线或以上化疗后复发卵巢癌brca1/2致病性或疑似致病性突变的单臂多中心临床研究数据，该产品被宣布上市，并被国家药品监督管理局药物评价中心列为治疗优势明显的创新药物。目前，恒瑞医药已开展了13项不同阶段的氟唑帕利临床研究，涉及晚期实体瘤、晚期胃癌、复发性卵巢癌等肿瘤类型，有望为癌症治疗提供更多选择，造福癌症患者。

来源：人民视窗网