“基因界的“中国芯片”诞生记”

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年，赛乐奇建成了世界上最大的体外诊断用基因芯片生产线。

12年前，大五院教授、副主任医师宋家武在寻找体外诊断公司无果后，决定自己注册企业，将生物传感器基因芯片技术转化为产品，珠海赛乐奇生物技术有限企业在这里诞生。

去年9月，赛乐奇( sinochips )的全资子公司在美国堪萨斯州成立，标志着赛乐奇海外战术正式落地。 sino意味着中国，chip意味着芯片，赛乐奇是“中国芯片”。 从命名开始，宋家武的视野放眼世界。

凭借独特的生物传感器基因芯片技术，芹菜基因芯片的检测精度在临床诊断工业化水平上达到1个碱基(小于分子的单位)，检测重复性达到99%以上，在业界处于金字塔尖。 “无论发射同一枚导弹还是其他人出去，都有30-40米的误差。 我们可以“指着鼻子不打眼睛”。 ”。 宋家武说。

十年来，从学者、医生到理事长，宋家武和他的“中国芯片”走了哪些道路？

创业向世界“乞讨”很难

采访了宋家武两次，其间每次员工入内都要签字请示。 无一例外，所有员工都被称为“老师”而不是“上司”。 这位从商十多年的董事长，仍然保存着“导师”的风骨。

十几年前，为了实现生物传感器基因芯片技术科研成果的转化，宋先生不得不向世界“乞讨”。

基因芯片技术于20世纪80年代提出，90年代被评为世界十大科技进步之一。 1999年，宋家武成为国内第一个基因芯片研究者，就职于当时国内两个基因芯片研究阵地之一的上海联合基因，开发了国内第一个临床诊断用的乙肝耐药基因芯片。 "但是，当时的精度只有百分之八十几. "

2002年，宋家武从同济医科大学博士毕业来到珠海，历经医生、研究员、教授等各行各业，但基因芯片技术的研发并未中断。

起初，宋家武想依靠其他体外诊断公司进行产品研发，但在珠海所有相关公司跑完之后一无所获，“生物医药领域风险高，尤其是创新产品，考核难度大”。 宋家武理解各公司的苦衷，但不想放弃。 他做出了自己要做的茫然决定！ 2005年，在赛乐奇成功注册后，宋家武的研发之路终于走上了轨道。

“除了技术以外，我什么也没有”宋家武说:“设备、资金、研究资料都是借来的。” 宋家武就职的大五院不具备研究条件，为了进行研发试验，珠海但马有相关设备的单位，他都跑了，出入境检验检疫局成了他的实验室。 生物材料“乞讨”给全世界的同行。 “生物传感器基因芯片技术取得了实质性突破，依赖于2004年在美国堪萨斯大学做访问学者时提供的先进设备和完善材料。 ”。

资金也是一大挑战。 创业之初，宋家武寻找周边各风投企业，但和体外诊断公司一样，风投企业也因风险过大而不愿招聘。 宋家武只能发动“朋友天使”，亲自筹集资金。 “约90%的资金来自家人和朋友，还有10%的资金来自政府的支援。 ”。 宋家武感叹说，二十几万的政府创业基金，虽然有杯水车薪，但在雪中送炭。

更麻烦的问题持续了下来。

起步之初，赛乐奇产品的指向是国家新药(世界首创新药)，凭借各方面的资源，其实验室开发的产品均达到了一类新药标准。 但是，2007年，筒仓的主导产品被归类为诊断试剂类别，要求在自己的生产基地开发产品，并申请注册。 这意味着，要继续研发，cycic必须建设自己的工厂、工厂，拥有自己的生产性硬件设备。 这意味着更大规模的资金、设备和人才投入。

“开弓已经没有回头箭了。 ’就这样，宋家武硬着头皮，真的开了公司。 2008年，1000平方米以上的厂房、1台生产设备、5名员工、实体公司赛乐奇从此开始。

最先进领域的基因芯片技术进入前列

基因芯片技术研发初期，世界上有两个主要的平台和产业先驱:一个是美国的affymetrix (昂飞)企业，一个是斯坦福大学。 “至今，世界基因芯片技术仍由这两个主要核心主导，整体水平尚未实现质量的飞跃。 ”宋家武说。

“以前流传的基因芯片技术的根本问题是，没能彻底处理工业化生产水平最重要的精确问题。 ”。 宋家武解释说基因芯片的检测必须兼顾特异性和灵敏度。 特异性提高，灵敏度不足灵敏度上升，特异性就会变差。 “实验室精度可以达到，但在正确的医疗临床应用上没有效果。”

筒仓的基因芯片在现有的基础上应用生物传感器，在原位放大信号。 这样，为了保证特异性失去一部分灵敏度，剩下的灵敏度空之间也足够了。 “这样确保了灵媒基因芯片检测的精度。 ”。

分子是基因检测的天花板。 宋家武表示，赛乐奇生物传感器基因芯片工业化生产规模产品的检测灵敏度达到1分子，检测精度达到1个碱基(小于分子的单位)的准确分辨率，检测重现性达到99%以上。 业界普遍的工业化产品检测精度为2~3个碱基，检测重复性为90%-95%。 “这都是质量的不同。 ”他说

年，经过近十年的研发沉淀，赛乐奇获得了首批国家产品注册证，企业从研发过渡到销售阶段和快速发展时期。

目前，以生物传感器基因芯片及临床诊断技术为平台，cycic形成了5个系列、20多种基因芯片产品，成熟的产品有感染性疾病精确诊断系列、慢性肝病个性化医疗检查系列、优生优育产品系列和代谢性相关疾病系列和肿瘤

采访当天，宋家武告诉记者，现在又有两个新产品将取得登记证。 迄今为止，赛乐奇已获得11个国家3种(国家级)体外诊断试剂新产品登记证、2种(省级)登记证和几类(市级)登记证。

创新还没有停止。 年，为了满足生产的诉求，宋家武淘汰了美国三条生产线，投资数千万条德国生产线，建成了世界上最大的体外诊断用基因芯片生产线，生产能力扩大了30倍。

目前赛乐奇年销售芯片过百万，销售额近1亿，已成长为覆盖1000名成员的创新型公司，有核心技术平台发明专利2项，公开发明专利3项，未公开发明专利4项，北京博奥生物、

布局全球向外推出“中国芯片”

“我们的定位是面向世界的。 ’宋家武毫不掩饰自己外出的野心。

去年9月，全资子公司赛乐奇堪萨斯有限责任企业在美国堪萨斯州注册。 这只是灵媒往外跑的第一步。

按照原计划，宋家武打算在并购的当地生产型公司起步，逐渐开拓美国市场。 但是，国内上市准备逐渐渐入佳境，在权衡之下，宋家武将转变战略，一方面确保年内1亿的收益，推动国内企业在创业板或中小企业版上市。 另一方面，用50万美元的资本注册成立美国的子公司，用服务贸易拉开全球市场的差距。

“这一步受益于近十年前期的研发沉积物。 ”宋家武说。

年取得注册证后，企业将从研发阶段转为规模销售。 此后，心跳以每年200%以上的速度迅速发展。 年，企业年销售额预计达到7000万，年销售额1亿5千万。

“现在我们在国内市场的占有率超过了60%。 ”。 宋家武表示，赛乐奇的产品得到26个省(区)、80%以上省级以上医院的认可，“在全国排名前30位的顶级医院中，几乎90%认可和采用赛乐奇产品。”

另外，赛乐奇将眼球对准了县级医院。 “高端产品在县级以下医院普及率过低”宋家武今年计划通过社会公益的方法，向全国各地的县级医院普及宣传，赠送设备、技术等，“只要有意识，产品就可以落地”。 他表示，近期将推广到湖北、贵州、广东等地，年内至少落地5家县级医院。

国际市场也是不可缺少的。 宋家武表示，并购生产公司停滞后，赛乐奇近期在美国迅速发展下游产业，如检测服务、设备制造等，扩展到欧洲等其他海外市场，重点是今年达到1000万—2000万的销售额。

“成为国内诊断试剂的领导者，在世界范围内具有知名度和可靠性”，这是董事长宋家武对比赛乐奇的期待。 (记者梁涵)

来源：人民视窗网