前沿生物注重差异化产品开发战略 持续满足市场增长需求

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我们的记者李春莲

近日，明星抗艾滋病药物登陆上海，大大提高了创新药物治疗的可及性，吸引了市场的关注。在国家政策的帮助下，创新药物和创新疗法不断涌现，更多的艾滋病患者有望从创新疗法中受益。

艾滋病是一种世界性的流行病。近年来，中国出台了一系列政策支持创新药物的开发，包括药物研发、药物审批和药物流通。根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》，重大新药研发和艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病防治被列为16个国家重大项目之一。

2017年12月，国家食品药品监督管理局发布了《关于鼓励药品创新实施优先审批的意见》，进一步明确了将为创新药品的临床试验审批或药品注册开辟快速通道，明确了优先审批的范围、程序和工作要求，为预防艾滋病、恶性肿瘤等疾病且临床治疗优势明显的药品、临床价值明显但未在境内外销售的创新药品的临床试验审批或药品注册开辟了快速通道。

据了解，前沿生物学成立于2013年。是一家立足中国、面向世界、具有国际竞争力的创新型生物医药企业。它致力于研究、开发、生产和销售创新药物，以满足尚未满足的主要临床需求。该公司拥有一种已在全球主要市场上市并获得专利的新型抗艾滋病新药，以及两种正在临床试验并已获得专利(或许可)的新药。同时，公司拥有R&D实力先进的长效多肽药物、经验丰富的R&D团队、gmp认证的生产设施、中国市场医疗推广团队和海外市场开发团队，覆盖了从创新药物发现、临床前R&D和全球临床开发、生产和销售的整个产业链，在长效治疗和艾滋病免疫治疗领域具有较强的竞争力。

值得一提的是，自成立以来，前沿生物学一直专注于长效肽领域的新药研发，并专注于针对未满足的临床和患者需求的差异化产品开发策略。公司产品在分子结构、多肽序列和化学修饰、作用靶点、在人体内的分布和代谢等方面取得了技术突破。凭借三期临床试验的出色中期数据，艾克宁获得了国家食品药品监督管理局的特别和优先评估，并获准上市。

前沿生物始终将gmp认证的生产设施视为其核心竞争力的重要组成部分，并不断探索提高其产品的产量和质量。目前前沿生物甘德路生产基地的生产能力为18万单位/年，公司科技局筹集的资金用于“1000万注射用hiv融合抑制剂项目”的建设，可以再次提高爱可宁制剂的生产能力。

同时，为了满足艾克宁原料的需求，公司计划在齐河边疆和四川边疆建设自己的生产基地，生产艾克宁制备所需的原料，以保证艾克宁原料的供应。上述扩能项目的实施将在很大程度上缓解艾克宁的产能限制，满足不断增长的市场需求，为公司的进一步发展提供坚实的基础。

(编辑孙倩)

来源：人民视窗网