特朗普力荐新冠特效药氯喹原料告急 副作用大

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作者:赵，

由特朗普推荐的COVID-19“特效药”羟氯喹正面临全球紧急情况。

4月9日，《印度斯坦时报》报道称，印度制药企业库存严重不足，生产羟氯喹的原料也供不应求，4月份的订单可能要到6月份才能生产。

美国总统特朗普不仅在公开场合多次推荐这种“特殊药物”，还将其描述为“医学史上最大的改变游戏规则的药物”。然而，由于缺乏实验证据，它还没有得到大多数医学专家的认可。

羟氯喹

当地时间4月7日，美国疾病控制和预防中心(cdc)删除了药物指南，并声明fda尚未批准任何预防或治疗COVID-19肺炎的药物或其他疗法，羟氯喹和氯喹(也称为磷酸氯喹)的临床试验正在进行中。

美国疾病控制和预防中心已经从其官方网站上删除了羟氯喹和氯喹的用药指南

羟氯喹和磷酸氯喹都是治疗和预防疟疾的“老药”，具有广谱抗病毒和免疫调节作用。羟氯喹也用于治疗类风湿性关节炎、青少年慢性关节炎、盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮。

中润药业(集团)有限公司董事长、医药、专家张巨科4月10日在接受采访时表示:“羟氯喹是通过改变氯喹分子结构得到的，羟乙基取代了氯喹中的乙基，使人体胃肠道吸收更快，在体内分布更广。两者效果相同，但羟氯喹更安全。”

在张居克看来，羟氯喹在我国流行期间治疗COVID-19肺炎患者有成功的先例，可视为有效，但不能称为特效。

然而，在美国总统泰普兰高调的宣传下，羟氯喹被全世界抢购一空，在一些地区出现了抢购和囤积氯喹的热潮。甚至印度的一些药店，如羟氯喹，也一度缺货。

4月4日，印度外贸总局也发布了一项特别政策，禁止出口羟氯喹及其制剂。

由于美国医疗卫生系统中使用的羟氯喹有47%是从印度进口的，随着COVID-19中确诊病例的激增，美国立即威胁要实施制裁，印度被迫出口针对流行病的“特殊药物”。然而，对于一个聪明的女人来说，没有米饭是很难做饭的。印度生产羟氯喹的原料大部分从中国进口，占90%。

据美国《财富》杂志8日报道，印度是世界上最大的羟氯喹生产国，但羟氯喹所需的药物活性成分(api)的生产严重依赖于从中国的进口。所谓药物活性成分是指通过化学合成、植物提取或生物技术制备的物质，但患者不能直接服用。一般情况下，加入辅料加工后可制成直接使用的药物。

据时代财经介绍，今年年初，由于疫情，国内药品供应链也受到重创，许多药厂从2月到3月初都处于生产停滞状态。业内人士认为，中国药品供应商的中断将直接影响印度为本国和出口市场生产仿制药的能力。事实上，中国提供的原料药已经停产一段时间了，这确实影响了很多制药公司的生产。印度收紧药品出口限制已有一段时间，这进一步意味着印度制药公司无法同时供应国内和国外市场。

目前，只有上海医药股份有限公司的子公司上海尚熙制药有限公司获得了生产羟氯喹的批准。根据上海医药年报，了凡(硫酸羟氯喹片)是公司的顶级产品。报告期内，销售收入持续稳步增长。2019年，销售收入为7.68亿元，毛利为5.37亿元。

国家药品监督管理局官方网站截图

就原料药而言，只有6家公司获得了生产批准，即上海制药旗下的上海奚仲3D制药、远大制药旗下的武汉制药、河池化工旗下的重庆乐康制药、江苏吴中旗下的苏州常征新开制药、福安制药旗下的重庆博盛制药和江苏神华制药。

相比之下，中国有31家氯喹磷酸酯生产企业获得批准，涉及昆明制药集团、石家庄制药集团、华北制药、中生制药和白云山等上市制药公司。

国家药品监督管理局官方网站截图

为应对羟氯喹的订单量和进出口情况，时代财经最近致电上海医药作为顾问。他的证券代表说，“美国已经联系了该公司，但由于该公司的羟氯喹药物之前没有得到美国食品和药物管理局的批准，它目前正在采取与美国食品和药物管理局相关的批准程序。”

该证券代表进一步表示，由于国外羟氯喹的药品短缺，美国食品和药物管理局的审批程序将会加快，该公司还将抓住机会开拓国外市场。“除了美国，该公司还与中亚和欧洲国家在药品供应方面进行合作。”

4月8日下午，消费品工业司副司长曹在国务院联防联控机构举行的新闻发布会上表示，国内硫酸羟氯喹年产量为100吨，今年一季度出口量已超过去年同期水平。

尽管缺乏确切的临床实验证据，美国总统特朗普仍然认为羟氯喹是对抗新型冠状病毒的“灵丹妙药”。

在4月5日的流行病新闻发布会上，特朗普继续宣传羟氯喹治疗COVID-19肺炎的疗效，并说他已经储存了2900万剂羟氯喹。此前，美国食品和药物管理局(fda)发布了磷酸氯喹和羟氯喹的紧急使用授权，允许它们用于治疗COVID-19肺炎。

然而，到目前为止，特普朗口中的“特效药”、羟氯喹治疗疫情的最佳剂量和有效时间尚未确定，国内外对羟氯喹和磷酸氯喹治疗COVID-19肺炎的疑虑从未停止。

美国联邦政府首席传染病专家、国家过敏和传染病研究所(niaid)主任福西(Fauci)此前指出，羟氯喹的疗效尚未得到证实。

此外，美国疾病控制和预防中心(cdc)也在其官方网站上发出警告，未经处方和医务人员监督使用磷酸氯喹可能导致严重的健康后果，包括死亡。临床医生应告知患者和公众，氯喹和相关的复方羟氯喹只能在医疗保健提供者的监督下作为处方药使用。

最近，据报道，在瑞典，西乔塔兰省的几家医院已经停止使用氯喹来治疗COVID-19肺炎，因为这种药物引起的不良反应太大，包括痉挛、视力丧失、头痛等。

这位前美国食品和药物管理局领导人谴责了美国食品和药物管理局对抗疟疾药物的紧急授权

作为国内唯一涉及羟氯喹和磷酸氯喹的企业，氯喹类药物存在严重的副作用。上海医药证券的代表告诉时代财经，“磷酸氯喹确实有一定的副作用，不加选择地吃它会引起问题。”由于该药物在人体内的代谢时间较长，容易积累，需要在后续服用过程中逐渐减少，因此磷酸氯喹的使用必须遵循医生的建议。”

张楚克说:“最近，在欧洲和美国的许多国家，医生已经对COVID-19患者使用羟氯喹。从对患者病情的观察来看，有一定程度的改善，但临床证据的质量不高，其有效性往往被夸大。潜在的副作用令人担忧。包括心律失常、低血糖、皮疹、胃肠症状、神经精神症状等。，一些患者在氯喹和羟氯喹的代谢方面也表现出个体差异。"

来源：人民视窗网