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上海证券报中国证券网(记者罗敏)海特生物宣布,公司全资子公司珠海经济特区海泰生物医药有限公司近日获得两份医疗器械产品欧盟ce合规申报文件。产品名称为新型冠状病毒(2019-ncov)orf1ab/n基因/甲型流感病毒/乙型流感病毒检测试剂盒(荧光pcr法)、新型冠状病毒(2019-ncov)orf1ab/n基因检测试剂盒,目前有两种产品尚未获得中国医疗器械产品注册证书,其中新型冠状病毒(2019-ncov)orf1ab/n基因检测试剂盒(荧光pcr法)正在申请国内注册。因此,上述产品不能在中国出口或销售,这不会影响公司的业绩。
来源:人民视窗网
标题:海特生物全资子公司产品通过欧盟CE符合性声明
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