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中信经纬客户4月29日(高消渴)4月29日晚,美国基列德公司在其官方网站上公布了瑞西韦对重度COVID-19患者的三期试验结果。研究表明,服用瑞西韦5天和10天的疗效相似,在这项研究中没有发现新的安全信号。Gilead计划在接下来的几天里公布详细的结果,并提交给同行评议。

官宣!瑞德西韦公布重症新冠患者临床试验结果 过半患者14天出院

本研究表明,与接受5天治疗的患者相比,接受10天治疗的患者临床状况有类似的改善(或第14天的值:0.75 [95%置信区间0.51-1.12])。在任何治疗组中都没有发现新的安全信号。Gilead计划在接下来的几周内提交完整的数据,在同行评议的期刊上发表。

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Gilead的首席医疗官Merdad parsey说:“与传统药物开发不同,我们试图在全球大流行的同时评估一种实验药物。”这些发现补充了国家过敏和传染病研究所正在进行的瑞西韦安慰剂对照研究的数据,并有助于确定瑞西韦的最佳治疗持续时间。这项研究表明,一些患者可能接受为期5天的治疗方案,这可以显著增加可以用我们目前的rhedexvir治疗的患者数量。在大流行的情况下,这一点尤其重要,可以帮助更多急需治疗的病人。”

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在本研究中,50%患者的临床改善时间在5天治疗组为10天,在10天治疗组为11天。两组中半数以上的患者在第14天出院(第5天:60.0%,n=120/200vs .第10天:52.3%,n = 103/197;p=0.14).在第14天,第5天治疗组的64.5%(n=129/200)患者和第10天治疗组的53.8%(n=106/197)患者实现了临床恢复。

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临床结果因地区而异。除意大利外,两个治疗组第14天的总死亡率为7%(n=23/320),其中64%(n=205/320)的患者在第14天出现临床好转,61%(n=196/320)的患者出院。

早期治疗的效果

在探索性分析中,与在症状出现后接受治疗超过10天的患者相比,在症状出现后10天内接受治疗的患者改善了他们的预后。到第14天,62%接受早期治疗的患者出院,相比之下,49%接受晚期治疗的患者出院。

“这些数据是令人鼓舞的,因为它们显示了在接受较短的5天疗程的瑞西韦治疗的患者和接受10天疗程的患者中相似的临床改善。”该研究的主要研究人员之一、斯坦福大学医学院(Stanford UniversitY of Medicine)免疫缺陷病毒宿主感染性疾病的首席医学临床教授阿鲁纳·苏布拉曼尼安(aruna subramanian)博士说:“尽管需要更多的数据,但如果它被证明是安全有效的,这些结果将有助于更清楚地了解如何优化Redcevir作为一种治疗方案。”

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在5天和10天治疗组中,瑞西韦通常耐受性良好。两组中超过10%的患者发生的最常见不良事件为恶心(5天:10.0%,n=20/200vs.10天:8.6%,n=17/197)和急性呼吸衰竭(5天:6.0%,n=12/200vs.10天:10.0),7.3%(n=28/385)的患者出现3级或以上的肝酶升高,3.0%(n = 12/335)

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下表列出了本研究的主要疗效和安全性结果:

此外,贾勒德说,他从国家过敏和传染病研究所(niaid)了解到,在用瑞西韦治疗covid-19的研究中获得了阳性数据。据报道,测试已经达到主要终点,niaid将在即将举行的简报会上提供详细信息。Gilead希望在5月底公布第二项简单研究的数据,该研究评估了中度covid-19患者服用瑞西韦的5天和10天持续时间。Gilead将继续与监管机构讨论reserview作为covid-19潜在治疗方法的进一步临床结果。(中信经纬应用)

来源:人民视窗网

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