创新药获发展先机 恒瑞医药率先走出仿制药“困局”

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近日，英国医学信息公司idea pharma发布了2020年医学创新指数和医学发明指数，而“研发兄弟”恒瑞医药(600276.sh)首次上榜，分别排名第13位和第15位。这是中国制药企业首次入选该指数，也为国内制药企业走出仿制药的“困境”，实现跨越式发展提供了宝贵经验。

R&D创新对企业的重要性不言而喻。一般来说，进口药品很贵，有些病人因为经济问题买不起。在这方面，中国有许多仿制药和生物相似药物，它们都很便宜。然而，企业总是依赖进口和模仿，所以他们只能跟随别人，不能超越他们。从全球药物销售来看，创新药物占80%，在未来很长一段时间内，创新药物将继续主导全球药物市场。

如果中国制药企业想在角落里赶超，就必须在创新药物上下功夫。

“R&D兄弟”恒瑞药业名副其实

众所周知，创新从投入到收获需要时间，尤其是对于制药行业。业内人士指出，生物医药产业的价值链主要包括四个环节:药物发现、临床前/临床试验、药物制造和药物销售。从节点数量来看，产业链并不长，但完成这四个环节的活动至少需要15年。虽然科学技术发展迅速，一些药物的研发周期会缩短，但仍需要很长时间。对于制药公司来说，尽早投资创新药物的研发是非常重要的。

回到20年前，恒瑞医药还是一家专注于开发抗肿瘤药物和麻醉剂的仿制药企业。当时，中国还没有生产创新药物的企业，恒瑞已经意识到必须生产创新药物，但企业既没有资金，也没有人才，更没有现成的“教材”。

2000年，恒瑞医药在上海证券交易所上市后，第一件事就是在上海成立了创新R&D中心，并斥资聘请美国顶尖设计师进行专项规划设计，按照1:1的“规范”在中国建立了一流的国外新药R&D中心，为符合国际标准的新药研究提供了最坚实的“硬件”支持。

“筑巢”的意思是“吸引凤凰”。恒瑞医药全球新药R&D中心成立后，曾多次在美国招聘人才。一批具有国际视野的高层次领军人才被“引进”。到目前为止，公司已经建立了3400多个R&D团队，其中包括2000多名硕士和博士以及200多名海外科学家，这些团队已经成为公司创新和发展的智力支持。

2019年底，恒瑞宣布将停止大多数仿制药项目，专注于开发创新药物，以实现医药产品的差异化竞争和产出。

经过20年的努力，恒瑞药业的创新发展取得了丰硕的成果。截至目前，公司已有6种创新药物上市，1种创新药物申报生产，30多种创新药物处于临床开发阶段。承担了44个国家重大新药创制项目，申请发明专利800多项，其中国际专利近300项。

恒瑞医药在R&D的投资也很惊人。2019年，R&D投资38.96亿元，同比增长45.90%，R&D投资占销售收入的16.73%。这笔巨额R&D投资是2019年a股和港股上市医药公司中R&D投资额最大的，排名第一。这一高投资跟得上国际大型医药集团在R&D的投资，而且有赶超的趋势。

在国内制药企业“摸着石头过河”的同时，恒瑞正以“研发兄弟”的身份，与国际制药企业角力，努力创新药物。

国内创新药物进入收获期

恒瑞医药早期大力投资创新。其在R&D的净投资和在销售中的投资比例远远超过同行的平均水平，并已逐步进入收获期。

截至2019年底，公司在市场上有6种创新药物，即aricoxib片、甲磺酸阿帕替尼片、苯硫酚注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用kareli zumab和注射用甲苯磺酸利莫唑仑。

恒瑞医药的产品涵盖了抗肿瘤药物、手术麻醉药物、特殊输液、造影剂、心血管药物等多个领域。，并且已经形成了一个比较完整的产品布局。有30多项临床试验，涵盖了广泛的适应症。除了已经上市的创新药物之外，正在研究的其他创新药物已经达到30种，其中许多处于第二阶段和第三阶段临床实践。恒瑞医药创新药物的产出形成了上市、临床和发展的良性循环。

这种良性循环也给恒瑞药业的业绩带来了回报。公司的增长已经连续多年高于同行业的平均水平。该公司在其年度报告中表示:“首先，是创新成果的收获。创新成果的逐渐收获对公司业绩的增长起到了拉动作用。第二，公司的产品结构优化。随着公司产品结构的调整，以手术麻醉和造影剂为代表的公司非抗肿瘤药物产品逐步拓展各自治疗领域的市场，并继续保持快速增长趋势。

国信证券(Guosen Securities)高级研究员张立超认为，“两票制”、“按量采购”、“优先审批制”和“仿制药质量和疗效一致性评价”等政策频繁出台，鼓励了医药创新研发，建立了以市场为导向的药品价格形成机制。制药企业应不断加大创新投入，提高创新效率，开发具有自主知识产权和高临床价值的创新药物。重视R&D投资和成本管理，追求可持续价值回报的制药企业将迎来良好的发展机遇。

在此背景下，在创新药物方面显示出实力的恒瑞药业，在新形势下远远走在了国内制药企业的转型发展道路上，发展前景普遍乐观。(张祺瑞)

来源：人民视窗网