抗体阳转率100%！全球首个新冠灭活疫苗所有受试者全部产生抗体！

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6月16日，国药武汉生物制品研究所研制的新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲检和阶段揭牌会议在北京和河南同时举行。国务院联合防控机制疫苗专业班和科技部生物技术发展中心的专家参加了会议。

揭露失明的结果表明:

接种疫苗后安全性好

无严重不良反应

用不同的程序和剂量接种后，

疫苗组的所有接种者都产生了高滴度的抗体

在28天的计划中接种两剂疫苗后

中和抗体阳性转换率达到100%

武汉生物制品研究所的COVID-19灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。4月12日，COVID-19灭活疫苗在世界上首次获得临床试验批准，同时在河南省武陟县开始了一期/二期临床试验。

在河南省疾病预防控制中心的领导下，临床试验点克服了疫情带来的诸多困难，连续奋战66天。首次在世界范围内获得了COVID-19灭活疫苗2次注射后的安全性和有效性数据，全面展示了不同年龄、不同程序、不同剂量和不同注射方式的研究结果。这也是COVID-19疫苗最长、最全面、最理想的临床研究成果，为我国的防疫和应急使用提供了科学的、可评价的数据。

本研究的目的是评估18-59岁健康受试者接种COVID-19灭活疫苗后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量和0、14、0、21和0、28不同程序进行，重点是接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。到目前为止，有1120名受试者参加了第一/第二阶段临床研究，他们都已经接种了两次疫苗。

临床试验方案经过精心设计，揭盲过程严格科学严谨。接种疫苗后的结果令人兴奋、安全且有效。接种组的所有受试者都产生高滴度的抗体。18-59岁组按0、14天和0、21天程序接种两剂后中和抗体阳性转换率为97.6%，按0、28天程序接种两剂后中和抗体阳性转换率为100%。

河南省疾控中心副主任赵东阳，研究员夏胜利，郑州大学公共卫生学院石学忠教授、教授，中国生物党委书记朱，总裁吴永林，首席财务官胡立刚，临床医学中心副主任，武汉生物制品研究所副总经理杨云凯，首席科学家沈硕，病毒1室主任王泽珍出席揭牌仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证了这一时刻。

同时，中国生物科技积极推进三期临床实践的海外合作，并确定了与许多国家企事业单位的合作意向。中国生物率先建设了一个高生物安全水平的生产车间，这也是COVID-19中唯一一个符合世界生物安全和gmp标准，并能满足应急疫苗接种数量需求的疫苗生产车间。

疫情防控形势依然复杂严峻，通过疫苗防控COVID-19疫情迫在眉睫。此次盲拆封的安全性和有效性数据极大地增强了我们赢得疫情防控最终胜利的信心，同时也为实现COVID-19疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供了有力支持，为中国做出了贡献。

来源：人民视窗网