加大创新药研发投入 百裕制药旗下核心产品再获循证医学研究成果支持

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2019年4月11日，白宇制药银杏内酯注射液最新循证医学研究成果发布会在南京召开。记者从新闻发布会上了解到，复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授领导的抗血小板治疗动脉粥样硬化性中风的探索是一项多中心随机对照研究。研究结果表明，银杏内酯注射液能有效改善动脉粥样硬化性脑卒中患者的神经功能缺损程度，且在疾病早期效果较好，能显著改善患者的预后。对于中重度患者，银杏内酯注射液的治疗效果明显优于对照组。白宇医药股份有限公司董事长孙毅在谈到这项研究时表示，循证医学的结果在更广泛的人群中检验了银杏内酯注射液的疗效和安全性，为银杏内酯向国家药品监管部门申请增加适应症提供了有力支持。

银杏制剂是一种经典的植物药。据四川省中医研究院院长赵俊宁介绍，20世纪60年代，德国人开始研究和开发银杏制剂，1991年，他们首次注册了银杏提取物egb761，其中含有24%的银杏黄酮和6%的银杏内酯。此后，大量银杏制剂相继进入市场，被广泛用于心脑血管疾病和人类抗痴呆和抗衰老治疗。银杏制剂在全世界130多个国家使用。银杏制剂也是国际指南中推荐的治疗药物。2017年，银杏制剂的全球销售额已经超过100亿美元，这表明银杏制剂已经成为世界上最大的植物药。

记者了解到，1999年，白宇医药成立了一支多学科、多学科的高级专业团队。首次利用高通量基因测序技术从数万个基因中筛选出26个参与银杏内酯合成的基因，为银杏活性物质的生物合成、鉴定和遗传改良奠定了基础。经过多年的探索和技术研究，2011年，白宇药业通过独特的36步专利方案，精制出纯度高达99%的银杏内酯和银杏内酯原料，解决了银杏内酯产业化的关键技术难题，生产出世界上首个银杏内酯分子复方药物银杏内酯注射液，开启了全球银杏内酯制剂的银杏内酯分子时代。据孙毅介绍，银杏内酯注射液上市后，白宇继续开展临床循证医学研究，数以万计的循证医学研究证实，银杏内酯注射液是一种安全有效的治疗药物。

据悉，银杏内酯注射液作为白宇医药股份有限公司的核心产品，上市6年来累计销售额达20亿元。2019年，公司开始申报欧盟产品进入欧洲市场，并致力于成为银杏制剂的全球领导者。除了国际布局外，孙毅透露，公司正在积极筹备科技板块上市，并将在年内提交申请材料。

来源：人民视窗网