药监局关于20批次药品不符合规定的通告

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关于20批药品不符合要求的通知

(2019年第19号)

经安徽省食品药品检验所等四家药品检验机构检验，苏州春晖堂药业有限公司等19家企业生产的20批药品不符合要求。现将有关情况通知如下:

1.根据吉林省药品检验所的检验，山西镇东开元药业有限公司生产的一批木香顺气丸不符合要求，不符合要求的项目为溶出时限。

根据中国食品药品监督管理局研究院的检查，庆阳向异药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司、湖北菊瑞中药饮片有限公司、肇庆鼎湖天智健中药饮片有限公司生产的5批肉苁蓉不符合要求，不符合要求的项目为性状。

经安徽省食品药品检验所检验，标有苏州春晖堂药业有限公司、江西国都中药饮片有限公司、江西宜欣药业有限公司、江西樟树天堂草饮片有限公司、宜宾仁和中药饮片有限公司、成都新福源中药饮片有限公司、内江两辉药业有限公司、贵阳吉仁堂中药饮片厂的8批槟榔不符合要求，不合格项为黄曲霉毒素。

根据河南省食品药品检验所的检验，安国市奇奥中药饮片有限公司、成都都江堰春生中药饮片有限公司、四川武陟中药饮片有限公司、四川元上草中药饮片有限公司、云南湘辉药业有限公司、甘肃曹国药业有限公司等六批山药不符合要求，包括显微特征、水分、浸出物、二氧化硫残留等。(详见附件)

二、对于上述违规药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售、使用和召回，对违规原因进行调查，并进行深入整改。

三.国家药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第七十三条、第七十四条、第七十五条的规定，对上述企业和单位生产、销售假劣药品的违法行为进行调查，并在接到检查报告之日起3个月内完成对有关企业或单位的调查处理，并披露处理结果。

特此宣布。

附件:1.20批不合格药品清单

2.不符合项目的小知识

[我想纠正错误]负责编辑:李润发

来源：人民视窗网