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中国证券报(记者孔夫子袁)华海药业宣布,公司已收到美国食品药品监督管理局(fda)的通知,其补充盐酸多西环素缓释片新规格的申请(sanda,即在美国申请补充仿制药)已获fda临时批准(临时批准:指fda给予的一种批准形式,因为fda已完成仿制药的所有审查要求,但专利权或专有权尚未到期)。盐酸多西环素缓释片是四环素类广谱抗生素。截至目前,公司已投资约695万元人民币研发盐酸多西环素缓释片120毫克。

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来源:人民视窗网

标题:华海药业盐酸强力霉素缓释片新增规格获美国FDA暂时批准文号

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