时讯:胰腺癌惊现新疗法；国内肿瘤早筛技术有了好消息

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nature communications:ctdna甲基化筛选技术实现血液中肿瘤“信号”的“早期发现”

jama network open :减重卡培他滨+辛西玛布抗维持治疗ras野生型转移性结直肠癌安全且比较有效

clinical cancer research :胰腺癌惊现新疗法、wnt抑制剂+化疗比较有效率达34.6%

clinical cancer research :抗ly6e的adc药物治疗非小细胞肺癌比较有效率达20%

新药: clr 131治疗复发/难治性b细胞淋巴瘤已到达ⅱ期研究的第一个研究终点

新药:另一个pd-1单抗的国内上市申请受理，外周t细胞淋巴瘤的治疗效率较高，达36.3%

新药:新型ros1/ntrk抑制剂在中国ⅱ期研究进入第一组患者，有前景

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nature communications:ctdna甲基化筛选技术实现血液中肿瘤“信号”的“早期发现”

年7月21日，由中国复旦大学陈兴栋教授团队主导进行的血液标本无创伤性检查对肿瘤的早期诊断研究在nature子刊上发表。

论文封面的截图。

早期筛查肿瘤可以比较有效地降低癌症的死亡率.。 但是，为了验证和研究早期肿瘤的检测和筛查，不仅需要高效敏锐的技术，对肿瘤患者在确诊前需要进行血液和样品的采集。

这次发表的研究包括复旦从2007年开始带动建设的“泰州列”中191人的抽样时刻1-4年后诊断肿瘤的患者的血液样本和223人在当地医院诊断后采集的肿瘤患者的血液样本，按照严格的1:1匹配

在研究开展过程中，科研小组根据ctdna甲基化属性设计了机器学习方法。 在独立测试样本的集中中，该研究小组在207个健康对照样本再现96%的特异性的基础上，113个确诊后采集的患者样本达到了88%的敏感性。 其次，在未确诊14年前采集的98名样品中，panseer技术达到了95%的检测灵敏度。

研究结果表明，在达到目前临床诊断金标准之前，即使在患者出现自觉症状之前，早期癌症信号微量肿瘤甲基化也存在于血液循环中，可以进行无创伤检查，通过提高检查技术的灵敏度可以更早期发现肿瘤标志物，比较有效的癌症早期

panseer的正确性

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jama network open :减重卡培他滨+辛西玛布抗维持治疗ras野生型转移性结直肠癌安全且比较有效

论文封面的截图。

卡培他滨加西妥单抗用于ras野生型转移性结直肠癌患者维持治疗的副作用是临床关注的问题。 为了解决这个问题，华中科技大学同济医学院附属同济医院袁响林教授的研究小组联合国内5个中心进行了ii期前瞻性临床试验，招募患有ras野生型转移性直肠癌的患者，在氟尿嘧啶化疗的基础上联合西莫西抗

47例患者接受维持治疗，中年龄为52岁(范围: 25-81岁)，32人( 68% )为男性。 维持治疗的中位无进展生存期( pfs )为7.2个月，全程治疗的中位pfs为12.7个月，中位总生存期( os )为27.4个月。

诱导治疗期间的3-4级副作用有中性粒细胞减少症(9% )、腹泻(9% )、恶心和呕吐(6% )、痤疮样皮疹( 21% )、手脚综合征( 17% )。 维持治疗期间的3-4级副作用有腹泻(4% )、痤疮样皮疹( 17% )、手脚综合征( 11% )。

维持治疗、全程治疗的pfs级os结果

研究者最终认为，初期化疗后减少剂量的卡培他滨单抗是ras野生型转移性结直肠癌患者的新维持疗法，具有良好的预后和可耐受的安全性。

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clinical cancer research :胰腺癌惊现新疗法、wnt抑制剂+化疗比较有效率达34.6%

年7月21日，clinical cancer research在网上发表了IB期关于NT抑制剂( ipafricept，ipa)+吉西他滨+白蛋白紫杉醇线治疗晚期胰腺癌的研究结果。 这项研究表明，ipa能耐受与吉普赛人、白蛋白紫杉醇一起采用的安全性，有望从治疗中获益。

论文封面的截图。

这项研究纳入了26例患者未治疗的晚期胰腺癌患者。 结果表明，与ipa相关的所有级别的副作用( ae )都包括疲劳、恶心、呕吐、厌食、发烧。 ipa相关≥3级ae包括ast升高2例，恶心、皮疹、呕吐、白血球减少症各1例。 9例( 34.6% )患者达到部分缓解( pr )，12例( 46.2% )患者达到疾病稳定( sd )，临床利润率为81%。 中位pfs为5.9个月，中位os为9.7个月。

研究人员认为，ipa可以与吉普赛人、白蛋白紫杉醇一起合理耐药，有利于转移性胰腺导管腺癌治疗。

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clinical cancer research :抗ly6e的adc药物治疗非小细胞肺癌比较有效率达20%

年7月21日，clinical cancer research在线发表了抗ly6e的adc (抗体偶联剂)药( dlye5953a )治疗难治性实体肿瘤的I期临床试验结果。 该adc药物在抗ly6e抗体中偶联抗肿瘤药物monomethyl auristatin e(mmae )，达到对肿瘤细胞的选择性杀伤，同时减轻毒副作用。

论文封面的截图。

这个试验是开放，3+3剂量增加和剂量扩张研究。 结果，在dlye5953a剂量增加期间( 0.2-2.4 mg/kg； n=20 )没有发现剂量限制毒性。 因此，ii期剂量( rp2d )推荐为2.4 mg/kg q3w。

rp2d剂量扩展矩阵中纳入了23例her2阴性转移性乳腺癌( MBC )和25例非小细胞肺癌( NS CLC )。 在接受2.4 mg/kg(n = 55 )的患者中，最常见的相关ae是脱发、疲劳、恶心、周围神经病变，其中14例( 26% )发生≥3级相关ae，中性粒细胞减少最常见( 13% )。 接受rp2d剂量治疗的68例中37例达到sd的8例患者pd，包括3例MBC (3/ 29，10 % )和5例NS CLC (5/ 25，20 % )。

研究人员认为，2.4 mg/kg是dlye5953a的安全容量。 基于该药的安全性，可能给难治性实体肿瘤的治疗带来新的希望。

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新药: clr 131治疗复发/难治性b细胞淋巴瘤已到达ⅱ期研究的第一个研究终点

年7月22日，cellectar biosciences在clover-1 Ⅱ期的研究中，clr 131治疗复发/难治性b细胞淋巴瘤达到第一个研究终点，复发/难治性淋巴浆细胞性淋巴瘤( lpl )和华氏巨球蛋白血症( wm ) 另外，I期剂量增加研究也完成了。

官宣新闻的截图。

clr 131是放射性碘131 (标志物)的pdc (磷脂药物偶联)疗法，利用企业独有的磷脂醚( ple )和ple类似物的肿瘤靶特征，将放射选择性交给恶性肿瘤细胞，使对正常组织的放射线暴露最小化。

clover-1研究是开放的多中心试验，招募复发性/难治性b细胞血液系统恶性肿瘤的患者(多发性骨髓瘤、lpl、wm、边缘部淋巴瘤、置位细胞淋巴瘤、弥漫性大b细胞淋巴瘤)。

研究的第一个终点是在clr 131治疗后达到完全缓解( cr )、pr、sd。 次要的终点有orr、pfs、中位os等。

结果表明，在接受clr 131治疗的80名患者中，骨髓瘤患者的orr为34.5%，非霍奇金淋巴瘤患者的orr为425，其中lpl和wm患者的orr达到100%。 76.7%的骨髓瘤患者注意到肿瘤减少。 分散性大的b细胞淋巴瘤患者中orr为30%。 慢性淋巴细胞性白血病、小淋巴细胞性淋巴瘤、边缘部淋巴瘤患者中orr为33%。 在2例细胞淋巴瘤患者中，最佳反应是sd。

研究人员认为，clr 131对lpl和wm患者的orr达到100%，有望成为控制这种疾病的比较有效的药物。

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新药:另一个pd-1单抗的国内上市申请受理，外周t细胞淋巴瘤的治疗效率较高，达36.3%

7月21日，嘉和生物宣布，pd-1抗体热那亚抗注射液( geptanolimab )新药上市申请( nda )被中国国家药品监督管理局( nmpa )受理，用于外周T细胞淋巴瘤( ptcl )的治疗。

目前嘉和生物在我国开展了许多关于热那亚单抗的临床试验，相关适应证包括外周t细胞淋巴瘤、原发纵隔大b细胞淋巴瘤、宫颈癌、nsclc、腺泡状软组织肉瘤等多种适应证。

在今年的美国癌症研究协会( aacr )网上会议上，中国医学科学院肿瘤医院副院长、国家癌症中心副主任石远凯教授发表了热那亚单抗治疗复发和难治周围t细胞淋巴瘤多中心、开放、单臂ⅱ期临床试验数据。

这项研究在我国招募102例患者，结果表明热那亚单抗治疗复发或难治性ptcl患者有显著疗效:独立影像判定委员会( irc )判定的orr为36.3%，外周T细胞淋巴瘤第一亚型均有利 另外，塞达本明治疗失败的受试者有33.3%得到缓解。

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新药:新型ros1/ntrk抑制剂在中国ⅱ期研究进入第一组患者，有前景

7月21日，萧元医药宣布，新一代ros1/ntrk抑制剂taletrectinib(ab-106 )为中国第一个针对ros1融合基因局部进展或全身转移的晚期nsclc期临床试验。 判断该ab-106治疗局部进展或全身转移的晚期nsclc患者是比较有效、安全性的单手、开放临床研究，上海市肺科医院的周彩存教授担任全国第一研究者。

talectrectinib是一种新型、比较有效、选择性高的新一代ros1和ntrk双靶小分子抑制剂，可以横跨血脑屏障。 现在，taletrectinib在日本和美国完成了I期临床试验，正在治疗包含ros1或ntrk融合基因的实体肿瘤患者。 上个月，taletrectinib的I期临床数据在clinical cancer research上公布。 该研究在美国实体肿瘤患者中展开，研究结果表明，taletrectinib每天具有800mg的最大耐受量( mtd )可控制的毒性，而且，对康唑取代尼耐药的ros1+nsclc患者的初步疗效备受关注

在中国，该药于今年3月在中国被批准进行了2项临床研究，对具有ros1融合基因的nsclc和具有ntrk融合基因的不分肿瘤种类的实体肿瘤患者进行了比较。

浏览新闻:

[1]xingdong chen、jeffrey gole、athurva gore、ET AL.non-invasiveearlydetection OFCancerfouryearsbeforeconvention Aldiagoson

[2]luwang、yingliu、Xinin、ET AL.effectofreduced-dosecapecitabinepluscetuximabasmaintenancetherapyforraswild-TyPemetasta

[3] targeted onc/view/clr-131-induces-encouraging-responses-in-relapsed-refractory-LPL-and-WM

[4] geno rbio/cn/media/corporate-news/genor-bio Pharma-a-pre-commercial-stage-bio Pharma-company-nan all

[5] MP.weixin.QQ/s/y R5 EoszwgyeutQC3ooctyg

[6]tolaney s m、do k t、eder j p、et al. a phase i study of dlye5953a、Ananti-ly6Eantibodycovalentlylinkedtomonomethylauristan Inpatientss

[7]dotan e、cardin d b、lenz h-j、ET AL.Phase1BSTudyofwntinhibitoriPafricePT

本文的第一部分:医学界肿瘤频道

作者:肿瘤信息组

原标题:“胰腺癌惊现新疗法； 国内肿瘤早期筛查技术有了好消息|肿瘤信息”

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来源：人民视窗网