“我国治疗强直性脊柱炎新药研究登上国际期刊”

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本公司北京9月2日电(记者董瑞丰)清华大学临床医学院主导的治疗强直性脊柱炎生物类似物的研究日前取得突破，根据三期临床试验结果，该新药与原研药的临床等效性成立。 相关成果近日刊登在国际学术杂志《柳叶刀风湿病学》上。

强直性脊柱炎是一种类风湿性免疫系统疾病，首要侵犯脊柱关节及外周关节，严重者可发生脊柱畸形和关节强直。 我国患病率初步调查为0.3%左右，多发于青少年男性，总致残率为15%至20%。

清华大学临床医学院教授徐沪济团队负责的这种多中心、随机、双盲的原研究药物与三期研究平行，有20家国内医学中心参与。 受试者18岁以上，为非甾体抗炎药治疗4周以上疗效欠佳、无效或不耐受的活动性强直性脊柱炎患者。

结果表明，我国自主研制的亚当单抗生物类似物ibi303在治疗强直性脊柱炎的疗效、安全性方面均比肩国外原研药，国内强直性脊柱炎患者将来有越来越多的用药选择。

发现生物相似药和化学仿制药都属于仿制药类别，但开发生物相似药所需的时间和资金价格远远高于化学仿制药。 原国家食药监总局于年发表了《生物类似药物研发与评价技术指导大纲(试行)》，极大地促进了本土生物类似药物的研发。

来源：人民视窗网