“美药管局批准首款治疗多动症的医疗器械”

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本公司华盛顿4月20日电(记者周舟)美国食品药品管理局近日批准了首台治疗“观察力缺陷多动障碍”(俗称多动症)的医疗器械，使用低水平电流刺激相关脑区，可用于7至12岁的儿童患者。

多动症是儿童期常见的心理障碍，与年龄和发育水平不相称的观察力不集中、多动、冲动易怒等为首要表现。

这个产品被称为“外部三叉神经刺激系统”( etns )，和手机一样大，能够产生低电平的电流。 它通过电线与贴在患者额头上的补丁相连，产生的电流刺激三叉神经分支，将治疗信号传递到多动症相关的脑区。 一项研究表明，该疗法增强了观察力、情感和行为相关的脑区的活动。

美国药管局医疗器械和放射卫生中心官员卡洛斯·佩尼亚表示，这种新器械首次使用神经刺激法，为治疗儿童多动症提供了安全的非药物选择。

应用“外部三叉神经刺激系统”的治疗方法可以在孩子睡觉的时候进行，使皮肤发痒，治疗通常需要4周的时间。 这是处方疗法，必须在监护者的监督下进行，7岁以下的孩子不能采用。

来源：人民视窗网