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据《新民晚报》报道,1月24日,中国法定检测机构认证了首个新型冠状病毒检测产品。记者从上海市科委了解到,1月24日,上海枝江生物科技有限公司开发的2019年新型冠状病毒核酸检测试剂盒通过了上海市医疗器械检验所的检验。大约两周后,在获得国家食品药品监督管理局的上市许可后,该试剂盒将被送往医院、疾病预防控制中心和出入境检验检疫局,以确定疑似患者的样本中是否存在新的冠状病毒。

沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

根据田玉娥数据,上海之江生物科技有限公司成立于2005年4月,注册资本约为1.46亿元。法定代表人邵俊彬,董事长兼总经理。公司经营范围包括生物技术研发、生物技术咨询、化学试剂零售;货物进出口;医疗器械销售;iii类6840医用体外诊断试剂的生产。根据公司前十大股东的信息,上海之江生物科技有限公司是公司的最大股东,持股比例为44.49%;中信(上海)股权投资中心(有限合伙)是中信产业基金的投资主体之一,持有公司27.02%的股份,是公司的第二大股东。

沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

据《新民晚报》报道,枝江生物总经理邵俊彬表示,他们开始关注武汉的不明原因呼吸道疾病。本月,在新的冠状病毒基因序列公布后,检测试剂盒的开发立即开始。此前,枝江生物已开发出非典、手足口病、甲型h1n1流感、人感染h7n9禽流感、埃博拉病毒和寨卡病毒的病毒检测产品。

沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

新型冠状病毒核酸检测试剂盒的科学原理被称为“荧光聚合酶链式反应法”,它是一种扩增特定dna(脱氧核糖核酸)片段的分子生物学技术,可以检测具有特定基因片段的病毒。对于疑似感染新型冠状病毒的患者,医院、疾控中心和出入境检验检疫局的工作人员将使用荧光pcr试剂检测其鼻咽拭子、痰液和肺泡灌洗液,以确定其是否含有新型冠状病毒

沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

在收到上海医疗器械检测研究所的报告后,枝江生物将投入生产。据报道,该试验批次的生产能力为20万人,公司保留100万人的生产能力。春节期间,上海之江生物的10万级和1万级净化车间将生产急需的产品,能够快速发现新的冠状病毒,为国家抗击疫情贡献上海的力量。

来源:人民视窗网

标题:沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

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