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磷酸氯喹已成为COVID-19治疗肺炎“旧药新用”的又一探索。

中国工程院院士、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任、高水平专家组组长钟南山认为,磷酸氯喹虽然不是特效药,但其抗新型冠状病毒的疗效值得探索,从目前的检测情况看,也有助于疫情防控。"相当多的病人在服药后的4到5天内会变成阴性."

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

时代财经注意到,国家卫生和健康委员会今天(2月19日)发布的最新版新型冠状病毒治疗计划中加入了磷酸氯喹、阿比多、热毒宁注射液等药物。

近日,已完成磷酸氯喹复工的GPHL在接受时代财经采访时表示:“2月17日,光华药业(GPHL子公司)正式复工,首批产品已完成生产检验,上市时间也提前3天多。”

在2月18日广东省政府新闻办公室举行的新闻发布会上,中山大学中山纪念医院呼吸科主任姜善平表示,磷酸氯喹是一种上市多年的老药,此前的体外细胞实验表明,它对新型冠状病毒有抑制作用。

据介绍,截至2月17日下午6时,128例接受磷酸氯喹治疗的患者中,已有25例出院,治疗过程中未出现与药物相关的严重不良反应。“现准备在湖北省广东省协助的医疗机构开展临床应用,并根据北京的经验,建议将磷酸氯喹纳入新版诊疗指南,以扩大应用范围。”

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

据时代财经介绍,磷酸氯喹是一种治疗疟疾和自身免疫性疾病的药物,在临床上已经使用了70多年。先前的研究表明,磷酸氯喹具有抗疟疾作用、广谱抗病毒作用和免疫调节作用。主要用于治疗对氯喹敏感的恶性疟、间日疟和间日疟,也可用于抑制疟疾症状,还可用于治疗肠外阿米巴病、结缔组织病、光敏性疾病(如晒伤和红斑)等。

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

从作用机制来看,氯喹可以通过提高病毒/细胞融合所需的内体ph值来阻断病毒感染。2004年,外国科学家声称氯喹可以在体外抑制非典病毒的复制。最近,国内科研机构也表明,氯喹能在细胞水平上有效抑制新型冠状病毒的复制。

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

已经发现新的冠状病毒通过S蛋白与人细胞的乙酰胆碱受体结合,然后进入人细胞膜。氯喹可以改变进入人细胞受体ace2的新型冠状病毒的结构,或者抑制病毒表面的S蛋白与ace2的结合,从而抑制病毒在人体内的繁殖。

一位制药行业的资深人士在2月19日接受时代财经采访时说,磷酸氯喹已经有几十年的临床历史了。该行业对其风险和安全性有透彻的了解,其作用机制也很清楚。此外,“与其他西药相比,不存在专利问题,生产成本和价格也较低。”

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

他进一步向时代财经指出,当公众迫切需要治疗COVID-19肺炎的药物时,磷酸氯喹无疑是一种相对简单易行的治疗方案。

值得一提的是,目前“磷酸氯喹”的临床试验已经积极开展。

根据中国临床试验注册中心和中泰证券研究所的数据,截至2月17日,氯喹/羟氯喹治疗COVID-19肺炎的临床试验共有16项。根据时代财经的统计,这些审判所涉及的登记案件数量已达到近3 000起。

随着人们多次认识到磷酸氯喹的潜在功效,许多公司迅速恢复了生产。

图片来源:国家食品药品监督管理局官方网站

根据国家食品药品监督管理局的网站,有35家国内企业拥有相关批准文号,包括广州白云山光华制药、上海新沂田萍制药、四川和盛制药、重庆西南制药厂等。,其中原料药4种,制剂31种,涉及的上市公司有香精制药、石爻集团、昆药集团、中生制药、金陵制药、上海制药等。

纳入第六版新冠肺炎诊疗方案!“老药”磷酸氯喹重获新生

虽然持有相关生产批准文件的企业不少,但由于疟疾在中国的发病率极低,大多数企业已经停产。

为确保磷酸氯喹的生产和市场供应,今年2月初,工业和信息化部向部分具有磷酸氯喹及其原料药生产资质的企业发出通知,要求尽快恢复生产,并将该药品列入中央药品储备目录。

国有资产监督管理委员会(SASAC)2月18日在国务院办公厅新闻发布会上透露,中央企业抗疫药物磷酸氯喹可在2月底前生产制剂产品,华润集团仍在现有32.5万箱氯喹相关产品的基础上增加储备。

第一批磷酸氯喹药物已经完成(来源:GPHL)

广州白云山光华制药母公司广州制药集团相关负责人2月19日对时代财经表示,“光华制药已于2月17日取得《药品补充申请批文》后正式恢复生产。目前,最大日生产能力可达200万件。首批50万件产品已经生产出来,并将在不久的将来上市。”

来源:人民视窗网

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