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中国证券报(记者孔源)泽京药业宣布,该公司最近收到了国家食品药品监督管理局批准并发布的临床试验通知。经批准的甲苯磺酸多那芬尼片联合Treeplizumab注射液治疗晚期胆汁
导管癌患者安全性和有效性的i/ii期临床研究是一项早期探索性研究,旨在研究该产品与抗pd-1抗体药物联合治疗晚期胆管癌患者的安全性和有效性。甲苯磺酸多那芬尼片(以下简称多那芬尼片)是我公司自主研发的一种新型多靶点激酶抑制剂化学药物,具有双重抗肿瘤作用。Trepril单克隆抗体注射液是由上海君仕生物科技有限公司开发的重组人源化抗pd-1单克隆抗体注射液,于2018年12月经国家食品药品监督管理局(nmpa)批准在中国销售,用于治疗原标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。
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来源:人民视窗网
标题:泽璟制药一种治疗晚期胆管癌患者新药获批临试通知
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