医保用药管理办法征求意见：药品目录拟每年调整1次，这些药将彻底出局

本篇文章1948字，读完约5分钟

每个记者周程程，每个编辑陈星

4月29日，国家医疗保险局发布了《基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿)。

根据征求意见稿，国家医疗保障行政部门建立健全了《基本医疗保险药品目录》(以下简称《药品目录》)的动态调整机制，原则上每年调整一次。

征求意见稿提出了《药品目录》的转入转出条件，要求保健药品、乙类非处方药等10种药品不纳入《药品目录》。此外，六种情况中的一种药物在经过专家审查后直接从《药品目录》中转出。

图片来源:新华社

保健药品将不再列入药品目录。根据征求意见稿，有10种药品未列入《药品目录》。

具体来说，它包括:主要起滋补作用的药物；含有国家珍贵、濒危野生动植物的药品；健康医学；b类非处方药。碎件、精制件和其他对标准件进行再加工的件；预防性疫苗和避孕药具；主要用于增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟和戒酒的药物；诊断试剂、测试试剂等。包括在医疗项目费用中；酒制剂、茶制剂、各种水果制剂(特殊情况下儿童除外)、口服制剂和口服泡腾剂(特殊规定除外)；违反国家法律法规，以及其他不符合基本医疗保险规定的药品。

其中，乙类非处方药备受关注。

根据药品的安全性，非处方药分为甲类和乙类。甲类非处方药可以在医院和药店销售，而乙类非处方药不仅可以在医院和药店销售，还可以在酒店、百货商店和其他经药品监管部门批准的场所销售。连锁便利店也允许在一些地方销售。

第三方医疗服务平台Max Kanglai的创始人史立臣告诉《国家商报》，非处方药通常不会获得国际报销。乙类非处方药的安全性是显而易见的，其中许多是普通药物，可以由患者自己购买和使用。但是，医疗保险更注重用钱购买临床治疗价值高的药物，包括重大疾病的药物，以提高资金使用效率。

史立臣还指出，治疗脱发、减肥、美容、戒烟和戒酒的药物都是个人选择，与公共利益无关，当然不应纳入医疗保险。此外，医疗保险支付安全性和有效性明确的药物，主要是治疗药物，而保健性质的药物显然不应支付。

哪些药物可以列入药品目录？根据征求意见稿，应当是经国家药品监督管理部门批准并取得药品注册证的化学药品、生物制品、中成药(民族药)，以及按标准加工的符合临床必要性、安全性和有效性、价格合理等基本条件的中药饮片。支持符合条件的基本药物和具有自主知识产权的创新药物按规定程序纳入《药品目录》。

在六种情况中的一种情况下，征求意见稿建议《药品目录》中的药品经专家评审后直接转出《药品目录》。

这六种情况是:药品被药品监督管理部门吊销、撤销或注销；有关部门禁止生产、销售和使用的药品；被有关部门和机构列入否定名单的药品；考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，评估为风险大于效益的药物；以欺诈等非法手段进入《药品目录》的药品；国家规定的其他应当直接转出的情形。

此外，如果满足以下三种情况之一，可在专家评审和相应程序后调用《药品目录》。

包括:在同一治疗领域，价格或成本明显偏高，且无合理的用药理由；具有不确定临床价值且可以更好替代的药物；不符合安全性、有效性和经济性条件的其他药品。

这将对制药公司的后续研发方向产生影响。史立臣表示，由于新药研发投资大、周期长，一些制药公司利用机会主义的方法，在相对较短的时间内投资安全性和有效性不明确的药物，也诞生了一批辅助药物。调出药品清单将意味着市场的急剧下滑，这可以纠正一些制药公司过去的发展理念。

数据来源:风

根据建立和完善动态调整机制的征求意见稿，国家医疗保障行政部门建立和完善动态调整机制，原则上每年调整一次。企业当年申报并符合《药品目录》调整条件的药品纳入年度调整范围。

对此，史立臣表示，由于医药行业的市场需求、临床需求、药品结构和药品成本结构将发生变化，医疗保险也有必要进行动态调整。一年一次的调整是常规调整，药物可能会有大范围的变化。同时，医疗保险的动态调整也应随时反映在调整中。例如，随着我国药品检测能力的不断提高，如果发现进入医疗保险的新药在临床上有毒副作用，就应该实时转出。

关于《药品目录》的调整程序，征求意见稿显示，中药材调整采用专家评审的方式，其他药品的调整程序主要包括企业申报、专家评审、谈判或招标、结果公布。

关于企业申报，《征求意见稿》提出建立企业(药品经营许可证持有人，以下简称企业)申报制度。根据当年调整范围，符合条件的企业应按规定向国家医疗保险经办机构提交必要的资料。提交信息的具体要求和方法另行制定。

石立臣表示，企业申报将有助于企业更快地进入医疗保险的视野，提高企业研发新药的积极性，改变过去五六年新药无法进入医院的局面。它还将促进仿制药企业实现更高质量的发展道路，并加快以仿制药替代高价的原始研究药物，这有利于控制医疗保险费用。

全球新肺炎疫情实时查询

来源：人民视窗网