第1批鼓励仿制的药品目录将于2019年6月底前发布

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日前，国家卫生计生委、国家发展和改革委员会等12个部门联合发布了《关于加快实施仿制药供应保障和使用政策的工作方案》，提出在2019年6月底前发布第一批鼓励仿制的药品目录，指导企业研发、注册和生产。根据临床药物的需求，从2020年起，鼓励仿制的药物目录将在每年年底前发布。

《鼓励仿制药品目录》公布后，计划要求将目录中关键化学品和生物药品的关键共性技术研究及时纳入国家相关科技计划。此外，应在中央预算中将“主要仿制药”列为加强制造业核心竞争力和技术改造的专项重点支持方向，并制定相关行动计划。

如何解决仿制药技术问题？规划建议将仿制药关键技术研发、制剂技术升级改造、限制仿制药产业发展的原辅材料和包装材料研发、临床必需药物及其制剂非中国仿制研发等配套技术纳入国家相关科技计划，开展科技研究。

为确保仿制药质量，规划指出要加快提高上市药品质量，优先按规定审批列入鼓励类仿制药目录的仿制药。严格药品审查和批准，坚持与原药品质量和疗效相一致的原则，接受和审查批准仿制药，提高药品质量和安全水平。

在使用政策方面，该计划指出，有必要推广非专利药品的替代使用，并全面实施按通用名称编制药品采购目录。通过一致性评价的品种优先用于药品集中采购。

来源：人民视窗网