带量采购落地 药企忙着布局新赛道

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李先生是深圳市人，多年来一直患有高血压。3月10日，他再次来到深圳的一家三甲医院开厄贝沙坦片。

李先生过去常吃进口的厄贝沙坦片。这一次，医生问他是否愿意更换国内制造商生产的厄贝沙坦片，价格比以前低了很多。李先生很高兴地同意了医生的新处方，但当他付款时，他暗暗震惊。过去，每个月买药的费用超过100元，几乎每天吃药的费用是5元。6元钱。但这次，他花了8.4元买了20天的药，相当于每天只花了0.42元。

除了药价，李先生的剂量也从每天一粒改为两粒。此外，医生告诉李先生在家要经常量血压。如果他服药后发现血压仍然不稳定，他应该及时来医院看病。

李先生之前吃过的进口厄贝沙坦片是由原研究制造商赛诺菲公司生产的安博威。每盒(7片* 0.15克)的价格为39.9元，而李先生现在吃的厄贝沙坦片是由当地制药公司浙江华海药业有限公司(以下简称“华海药业”)生产的。每盒(42片* 75毫克)的价格只有8.37元

根据中国医药工业信息中心药品综合数据库(pdb)的数据，赛诺菲的药品安布罗斯占据了国内大部分市场份额，而恒瑞医药的药品吉佳(厄贝沙坦片)在中国也极具竞争力。然而，华海药业的药品北岳原本只占不到5%的市场份额。根据Minenet的数据，2017年第三季度，赛诺菲的药品安布罗西在重点城市公立医院的销售额为4843万元，恒瑞医药的药品吉佳也有235万元的销售额，而华海药业的贝悦只有17万元的销售额。

改变这一切的是“4+7采购与数量”，这让生物医学行业的每个人都在谈论它。

获胜药物的临床替代

“很多医生对‘4+7带量采购’并不太重视，但当医院的通知下来后，他们意识到‘4+7带量采购’真的会影响到行业中的每个人，不仅是病人，还有医生。”一位医学代表告诉《经济观察报》。“4+7定量采购”是指国家从筛选通过一致性评价的仿制药试点品种(即仿制药必须与原药品的功效和质量一致)开始，在全国11个城市组织药品集中采购试点，以量换价，国家保证中标者能够获得上述11个城市60%至70%的市场份额。

根据记者获得的深圳市某三甲医院内部通知，深圳将于2019年3月28日00:00正式实施国家组织的药品采购。通知提到，国家组织的第一批药品采购中有25种药品。在医院系统中，已有25种采购药品被标为“国家推荐”。所有病房和门诊的医生应优先使用这25种购买的药物，同时告知或向患者解释。对于不优先使用所购药品的医生，医院将真诚地与责任医生沟通，并根据计划对他们进行相应的处罚。

医疗代表向记者承认，很多医院以前从未购买过“4+7采购带量”中标的国内生产厂家生产的药品，医生在用药时往往更喜欢进口生产厂家生产的原装药品。如今，由于医院的规定，医生在开处方时会优先考虑中标药物，尽管医生可能以前没有使用这种药物的经验。

“许多医生都对我表示了担忧。原来，原来的药物可以控制血压，但现在它需要两个或更多。患者可能不了解医生的换药或患者已经形成的用药习惯，从而成为医生和患者。关系中的不稳定因素。”医疗代表告诉《经济观察报》。

对于如何在临床上替代中标药品，11个城市已经向当地卫生和卫生委员会、医疗保险局下发了政府支持措施，确保“4+7采购有量”的实施。3月11日，北京市卫生委员会发布了《关于做好国家组织的药品集中采购中部分药品临床配置和使用工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》表明，对于有换药高风险的特殊人群，如慢性病患者、老年人和精神病人，应制定详细的换药计划，规范医生的用药行为，逐步大量使用所选药物。对于个别药物高度依赖或不接受换药方案的患者，《通知》指出，应按照“一案一议”的原则妥善处理患者的投诉，并在充分评估的基础上独立制定和解释用药方案。

据一些内部人士称，医院不会强迫医生使用中标药物来避免医患冲突，并消化医院的原始库存。然而，没有人能明确回答病人在那之后是否能开车去医院进口原药。

在“4+7批量采购”领先深圳一步的上海，一批原创性研究药物，包括博路定和威瑞得，相继在三甲医院被发现。一些医院表示，目前医院只能开国产仿制药，他们不确定是否会恢复原始研究药物的供应。

制药企业的对策

如果病人再也不能从医院得到原始药物，他们会去哪里？几乎所有制药行业的受访者都对零售药店给予了肯定的回答。“4+7带量采购”战场之外的零售药店已成为失败制药企业的新出路。有分析师指出，“4+7带量采购”保证了公立医院中标制药公司60%至70%的份额，从而剥夺了未中标制药公司在公立医院的销售机会。一些以医院终端为主要销售渠道的企业势必面临转型，转向零售市场。为了在药店销售产品，医药公司还将积极配合药店的处方外流建设。华恩制药有限公司和华生制药有限公司宣布将调整组织结构，推进营销体制改革。

华润医药在年报中还表示，公司将优化物流布局，加快发展第三方物流业务，继续推进医院物流、dtp、电子商务等业务的智能整合等创新模式，巩固医药分销解决方案提供商的市场领先地位，积极推进中国医药流通行业的集中度。

“4+7带量采购”政策试行以来，各大医药公司开始积极增加与零售药店的直接供货联系，药品采购渠道将进一步拓宽，销售品种将更加多样化。零售药店也可以选择毛利率较高的品种，积极降低医药公司的价格，这将增强零售药店的议价能力，有助于提高药品销售的毛利率。

然而，根据记者在深圳走访的几家零售药店获得的信息，深圳零售药店并没有出现明显的药品价格上涨现象。一家大型连锁药店的负责人也告诉记者，由于连锁药店的药品是由公司统一配送的，公司还没有收到药品价格调整的通知，处方药的价格也比较稳定。

4月1日，中国生物制药股份有限公司董事长谢冰在公司2018年业绩发布会上表示，第二批“4+7带量采购”模式产品预计将于今年夏天发布，并于今年年底实施。根据Minenet的预测，如果试点地区扩大，可能会增加8个新的城市，如果品种增加，将有42种药物入围。

第一批“4+7有量采购”的影响尚未过去，新一轮范围更大、品种更多的有量采购已逐步见诸报端。增加药品R&D的投资，推动创新药品R&D上市，已成为制药企业应对批量采购的最佳方式。

根据同花顺数据，截至4月11日，共有110家a股生物医药行业上市公司发布了2018年年报。其中，48家医药公司投资1亿多元进行研发，其中恒瑞医药以26.7亿元排名第一；复星制药25亿元；上药和科伦药业在R&D的投资超过10亿元人民币。就增长率而言，上述110家企业中有96家增加了在R&D的投资。

《中国生物制药年报》显示，2018年公司在R&D投资20.9亿元，比2017年增加近5亿元。有497种产品正在研究中。2018年，18种新产品获准上市，公司计划在未来5年推出20多种新的1.1药物和10种生物药物，每年上市10-15种新产品。

根据医药行业另一家龙头企业石家庄医药集团2018年年报数据，该公司2018年R&D费用总额为15.8亿元，同比增长70.6%。除了加强自身研发能力外，公司还先后从天津生物、创新科技、永顺科技和上海药物研究所引进了小肿瘤分子或抗体药物和糖尿病药物。管理层表示，将继续在临床后期获取新的药物分子，以丰富R&D管道。

石家庄医药集团还在投资者交流会上表示，在首批批量收购名单公布之初，一家公司的R&D能力将成为公司生存的关键。

来源：人民视窗网