哈药股份“紫杉醇注射液”被检不合规再上黑榜 净利润亏损过亿元遭问询

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中国网财经5月15日电(记者张润琪)近日，哈尔滨医药股份有限公司的全资子公司哈尔滨医药生物有限公司生产的紫杉醇注射液被检测机构发现不符合规定，被国家食品药品监督管理局点名。此前，哈尔滨制药有限公司的药品曾多次被列入质量“黑名单”。

中国财经网记者也注意到，除了产品质量差的问题，哈尔滨药业有限公司的业绩也呈现出持续下滑至亏损，陷入了经营困境。

紫杉醇注射液不符合要求。一家子公司多次生产不合格药品

近日，国家食品药品监督管理局(SFDA)对23批不符合要求的药品发出通知。通知显示，8家企业生产的23批药品不符合要求，包括可见异物、粒径、梓醇、性质等。，并涉及许多生产企业。其中，哈尔滨医药集团生物工程有限公司(“哈尔滨医药生物工程”)生产的紫杉醇注射液(生产批号:201709012)经中国食品药品监督管理局研究院检验，发现“可见异物”项目不符合要求。

通知附件“不符合项的小知识”指出，可见异物是指存在于注射剂和眼用液体制剂中的不溶性物质，可在规定的视觉条件下观察到，其粒径或长度通常大于50微米。

国家食品药品监督管理局表示，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售、使用和召回不合格药品，调查不合格原因并进行整改。同时，国家食品药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》对有关企业和单位生产、销售假冒伪劣药品的违法行为进行查处。

数据显示，哈尔滨医药生物成立于1995年，属于医药制造业。其经营范围包括培养基的生产和销售；从事医疗器械和药品的技术开发、技术转让、技术咨询和技术咨询。哈尔滨制药生物(multi-universal)生产的紫杉醇注射液是一种化学肿瘤产品，其主要成分为紫杉醇，用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌的一线和二线治疗，以及头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发性非霍奇金淋巴瘤等。

除了哈尔滨医药生物生产的不符合规定的药品外，据中国金融网记者不完全统计发现，哈尔滨医药股份有限公司的子公司哈尔滨医药集团唐诗逸中药饮片有限公司在过去三年生产的药品被检验机构多次发现不符合规定，包括槟榔、甘草(甘草片)和明矾。

资料来源:国家食品药品监督管理局列表:中国金融网

哈尔滨制药有限公司作为一家知名制药公司，多次生产不合格药品，患者如何放心使用？“制药公司应该严格控制自己产品的质量。毒品直接关系到人们的生活，不能容忍任何错误。”一些媒体认为，哈尔滨医药应该表现出诚意，对消费者负责。

中网财经记者就相关事宜致电哈尔滨医药股份有限公司，相关负责人表示将把采访信发送到指定的邮箱，并给予后续回复。截至发稿时，尚未收到任何回复。

业绩的持续下滑导致了询证函的发出，并两次发布了延期回复公告

然而，哈尔滨医药不仅迫切需要解决药品质量问题，还需要尽快填补这一超过1亿元的亏损大洞。

哈尔滨医药股份有限公司2018年年报显示，当年实现收入108.14亿元，同比下降10.02%；净利润3.46亿元，同比下降14.95%。今年第一季度净利润亏损1.45亿元，预计2019年上半年净利润仍将为负。

值得注意的是，哈尔滨医药股份有限公司在披露季度报告后，收到了上海证券交易所关于哈尔滨医药集团有限公司2018年度报告和2019年第一季度报告后审计的询证函，要求哈尔滨医药股份有限公司说明近年来医药行业收入大幅下降的原因及合理性。

中国财经网记者发现，哈尔滨药业的收入已经连续五年下降，从2013年的180.92亿元下降到2018年的108.14亿元，五年间下降了近80亿元。哈尔滨制药有限公司的净利润也连续两年下降。现在，2019年第一季度的业绩陷入了亏损数亿元的泥潭。

从细分行业来看，哈尔滨医药股份有限公司医药行业和商业行业的营业收入在最近四年呈下降趋势，累计分别下降38.16%和27.36%。从产品结构来看，其抗感染产品是主要产品之一，营业收入从2015年的29.37亿元下降到2018年的12.41亿元，累计下降57.75%，毛利率为29.69%，比2016年下降5.19个百分点。

对此，上海证券交易所要求哈尔滨医药股份有限公司补充说明近年来医药行业和商业部门收入大幅下降的原因和合理性；具体说明近年来抗感染产品收入大幅下降的原因及其对公司整体业绩的影响；同时，分析了公司业绩持续下滑的原因，并充分提示了风险等。

但是，哈尔滨制药有限公司没有在规定时间内回复询证函。上海证券交易所的询证函中提到哈尔滨医药股份有限公司需要在2019年4月30日前回复，定期报告根据需要进行了相应的修订和披露。然而，哈尔滨医药股份有限公司分别于4月30日和5月11日发布公告称，由于本询证函涉及的内容较多，需要年度审计师发表意见，预计公司无法在规定时间内完成对询证函的回复。

截至今晚，哈尔滨医药股份有限公司对上海证券交易所的询证函发布了回复公告。回复公告提到，近年来哈尔滨药业收入大幅下降的原因包括环保政策的影响、招投标和降价的影响、医改政策的影响、产品结构的老化和内部因素；商业部门收入下降的原因包括行业政策的影响以及公司主动控制一些医疗机构的销售。

来源：人民视窗网