海外营收近半 南微医学专利隐忧

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经过几次对主板不成功的冲击，横空出世的科技板块空给南京微创医疗科技有限公司(以下简称南威医疗)带来了希望。

6月19日，在提交科技板块申请近两个月后，经过三轮询价，南威医疗首次公开发行股票并在科技板块上市的申请获得了上海证券交易所上海市科技板块委员会的审议通过，成为南京市第一家出席科技板块会议的企业。

然而，记者注意到，随着公司近年来的一系列海外行动，主要海外销售收入包括美国、欧洲、加拿大和澳大利亚占了近一半的主要收入。其中，专利部分受到波士顿科学和Poco仪器公司的专利诉讼，交易所已多次确认争议是否会延伸至其核心技术人员。据披露，南威药业副总经理李长青于2001年至2008年在波士顿科技工作。

同时，镍钛丝和外管的核心材料由近100%的海外企业提供，相关关税税率的提高和海外供应商的不确定性也将为公司的发展增加变数。南威医疗文秘办公室告诉记者，目前，该公司和江阴国营公司已经完成了更换斑马导丝用镍钛合金丝供应商的准备工作。用于支架的线材要求很高，因此公司计划使用日本供应商作为替代。

此外，南威医疗长期处于无实际控制人和控股股东的状态，这也受到外界和监管部门的关注。上述内容已被交易所多次提及。招股说明书显示，2016年公司增资转股后，南威医学院的三大股东分别为微创咨询、招商局和康华，持股比例分别为32.15%、30.18%和20.52%。公司声称没有控股股东或实际控制人，市科委董事会也要求公司解释具体依据。

将近一半的海外销售额

南威医疗主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售，目前形成了基于内镜诊疗、肿瘤消融和光学相干断层扫描(oct)三大技术平台的系列产品。

据了解，南威药业并不是第一次出现在资本市场。2015年12月，南威药业在新的第三板上市。然而，半年后，该公司从新三板退市；然后，在2017年，它两次提交ipo，意图登陆上海证券交易所主板。然而，此后，该公司出现在中国证监会公布的ipo终止审查公司名单中。

与2017年对主板的冲击相比，南威医疗目前的表现显然要漂亮得多。根据披露的数据，南威医疗2016年至2018年的收入分别为4.14亿元、6.41亿元和9.22亿元，净利润分别为-3645万元、1.01亿元和1.93亿元，主营业务毛利率分别为57.51%、60.75%和64.01%。

在过去的两年里，南威医疗加快了海外业务布局，完成了一项重要的收购。

2017年7月29日，公司召开了第一届董事会第18次会议，审议通过了《关于以微科增资(香港)有限公司80%股份收购微科欧洲有限公司80%股份的议案》，同意收购丹尼尔·库恩持有的剩余80%股份。2018年1月，mte股权转让完成，南威医疗以752万欧元现金收购mte，成为全资子公司。收购当年，mte占公司收入的16.53%，达1.06亿元。

mte成立于2007年，由丹尼尔库恩和南威医疗共同出资，持股比例分别为80%和20%。MTE主要负责南威医疗产品的直销和分销，以德国为重点，辐射欧洲其他地区。

该公司表示，在早期海外销售中，OEM业务是主要业务，客户主要集中在欧洲。为了尽快打开公司自有产品的海外市场，提高品牌的国际知名度，公司选择了欧洲作为市场开发的切入点。

同时，为了迅速增加在美国的市场份额，南威医疗于2015年完成了在美国设立全资子公司mtu的行动，成立了营销团队，将其产品直接销售给医疗机构，并承担了公司在美国市场的经销商责任。

到目前为止，在欧洲和北美的全资子公司的布局已经完成。据披露，报告期内，公司海外销售收入占主营业务收入的比例分别为40.95%、44.77%和44.70%，海外销售国家和地区主要包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等。

遭遇海外挑战

一半海水，一半火焰。随着海外业务的发展，公司开始面临挑战。

据披露，南威医药目前涉及两项专利诉讼事宜，即:波士顿科技和波仪器公司以南威医药被诉产品侵犯其美国专利号9，980，725、7，094，245和8，974，371为由，向美国特拉华州地方法院提起针对南威医药及其子公司mtu的民事诉讼；以南威医疗有限公司的子公司mte侵犯其欧洲专利ep1328199b1和ep3023061b1为由，波酷网在德国杜塞尔多夫地区法院对mte和公司的产品认证机构进行了限制

上海国际控股有限公司(欧洲)提起诉讼。截至本招股说明书签署之日，案件尚未判决。

保罗说:根据albrecht和ching-Chen Hou的专业意见，尽管发行人对原告在上述专利诉讼中提出的所有主张均有合理的不侵权抗辩依据，但公司仍面临最终被认定侵犯所涉专利权的风险。如最终认定公司侵犯专利权，预计赔偿金额为25，395，900元至43，632，300元，占公司2018年营业收入的2.75%至4.73%，占公司2018年净利润的12.49%至21.45%。

据披露，这两起诉讼涉及的产品是止血夹产品，用于内窥镜下止血。南威医药副总经理李常青在波士顿科学公司有着长期的工作经验，这使得市场和监管部门担心上述纠纷是否会延伸到核心技术人员。

然而，南威医疗表示，李常青在波士顿科学公司任职期间没有参与软组织夹和相关产品的开发。

据透露，他从2001年到2008年在波士顿科学公司工作。当李常青加入波士顿科学公司时，他签署了一份关于竞业禁止和保密的员工协议，协议中规定的竞业禁止期限是在与波士顿科学公司终止雇佣关系后两年内。

李常青于2013年5月31日成为南威医疗的技术顾问，南威医疗早在2011年就开始开发软组织夹产品，并于2012年10月13日获得江苏省医疗器械检验所的检测报告，2013年3月18日接受注册，2013年6月19日获得江苏省食品药品监督管理局的注册证书。因此，尽管李常青在波士顿科学公司工作，但他在波士顿科学公司任职期间的服务发明并未用于发行人的任何产品，也未将波士顿科学公司的任何技术秘密应用于南威医药的任何产品。因此，该公司认为波士顿科学公司不会起诉它。

此外，值得注意的是，根据招股说明书，南威医疗内镜诊疗领域的核心技术包括一系列可减少并发症的支架结构设计技术。该技术的先进特点是:无血管腔内支架采用杯口球头、双球头、双蘑菇形、分段式、可回收式等专利结构，其中包括可回收胆道支架专利。

根据说明书中披露的专利信息，可回收胆道支架的专利已经到期。此外，Y型气管支架、其植入器和胃肠支架等专利也接近专利期限。

一位私募股权人士告诉记者，南威药业整体质量较高，但当专利相继到期时，目前R&D对南威药业的投资低于同行，这也给公司带来了不利影响。

招股说明书显示，南威医疗2016年、2017年和2018年的研发支出分别为1780万元、3787万元和4912万元，而同期南威医疗的营业收入分别为4.14亿元、6.41亿元和9.22亿元，研发支出分别占收入的4.3%、5.9%和5.3%。

除了专利带来的挑战之外，记者还对目前原材料采购的困难感到担忧。

据披露，南威医疗在境外(主要是美国和德国)采购的原材料分别占采购总额的20.95%、16.66%和15.81%。报告期内，公司在海外采购的原材料主要包括镍钛丝、不锈钢丝、金属网管和外管。

据该公司称，2018年9月24日，由于中国贸易应对措施的影响，海外采购的主要原材料的关税税率提高。其中，镍钛丝、金属网管和外管的单位采购成本增加5%；不锈钢丝单位采购成本增加10%(2018年11月1日后，增加6%)。自2019年6月1日起，公司的镍钛丝和不锈钢丝关税将进一步上调，镍钛丝关税税率将从11%上调至16%，上调5%；不锈钢丝的关税率从16%提高到31%，增幅为15%。

其中，镍钛丝是支架产品的核心材料；镍钛线和外管是斑马导丝的核心材料，其中南威医疗的上述镍钛线目前由美国独资企业FortwayNemetalsere-Search产品有限公司提供，其中南威医疗只购买了美国资本控股的江阴法胜佩尔新材料技术有限公司的镍钛线，占目前购买比例的0.23%；外部管道由美国投资企业zeusindustrialproductsinc提供。

根据公司对监管的回复，目前国内有合格的镍钛丝供应商，即江阴法盛佩尔新材料技术有限公司和江阴荣邦新材料技术有限公司，其中公司用于斑马导丝的镍钛丝已逐步开始被江阴荣邦新材料技术有限公司收购，目前即将进入样品试生产阶段。如果无法从海外购买镍钛丝，公司仍可从其他合格的国内供应商处购买，以确保产品的持续生产。

公司秘书长办公室告诉记者，支架用的镍钛合金丝和斑马导丝规格不一样，公司过去是从美国供应商那里购买的。目前，公司和江阴国电公司已经完成了更换斑马导丝用镍钛合金丝供应商的准备工作。用于支架的线材要求很高，因此公司计划使用日本供应商作为替代。据该公司称，南威医药更换支架的镍钛丝供应商大约需要13个月的时间；更换斑马导丝的外管供应商大约需要15.5个月。

来源：人民视窗网