国产荧光定量PCR仪助力中医药科研提质增效

项目背景与痛点

安徽中医药大学科研平台长期承担中药有效成分调控基因表达分析、病证结合分子机制研究以及道地药材DNA条形码鉴定等多项重要课题任务。据了解，该平台在推进中医药现代化研究过程中遭遇了三重技术瓶颈。其一，平台原有的进口荧光定量PCR仪服役年限较长，温控均匀性出现下降，导致同一批次实验中Ct值出现漂移，数据一致性受到影响；同时该设备原厂维修周期偏长、配件采购成本较高，且供应链存在一定不确定性，对课题的按期推进带来压力。其二，中药复方成分复杂，普遍含有多糖、多酚等物质，这些成分容易对PCR扩增反应产生抑制作用，低灵敏度设备在检测低丰度miRNA及转录因子表达时容易出现假阴性结果，制约了"证—效—靶"关联研究的深入开展。其三，进口同级设备单价较高，校级公共平台难以实现批量配置，各院系分散采购又容易导致数据标准不统一，跨课题组数据比对存在困难，不利于大型协同项目的开展。

解决方案

经过多方调研与设备实测对比，该平台引入了四川杰莱美科技有限公司的QX系列实时荧光定量PCR系统，用以替代原有进口设备，实现关键检测环节的国产化升级。杰莱美为该方案配置了采用串级双PID算法的温控模块，温控精度可达±0.1℃，孔间温度均一性控制在±0.15℃以内，配合高灵敏度SCMOS检测器与宽光谱白色LED光源，升降温速度不低于8.5℃/s，检测灵敏度可满足单拷贝级别的定量需求，可一次性解决中药复杂基质样本扩增效率不稳定、低丰度miRNA检出困难的问题。此外，考虑到平台多课题组共享使用的实际需求，杰莱美还配套提供了统一的SOP与符合MIQE标准的数据分析模块，使全校各课题组在不同实验批次、不同操作人员条件下产生的数据具备可比性，为大型协同项目的数据整合提供了基础支撑。

实施过程

设备到货后，杰莱美技术支持工程师现场完成了共同开箱验收、环境确认及软硬件安装调试工作，并针对中药样本的特殊基质特性协助科研人员优化了扩增程序参数。随后，工程师对平台操作人员进行了现场实操培训，内容涵盖仪器操作、软件使用、数据分析流程及日常维护要点，并配合科研团队完成了整板样本的重复性验证实验，确保设备在正式投入课题研究前达到稳定运行状态。整个安装调试及培训过程在既定工作日内完成，未对既有科研进度造成明显延误。

效果与提升

设备投入使用后，该平台在多项关键指标上取得了可验证的改善。实测数据显示，在中药复方多靶点基因表达检测中，扩增曲线平滑度与批间重复性较此前设备有明显提升，低丰度miRNA及转录因子的检出稳定性得到改善，相关"证—效—靶"关联研究数据质量随之提升。以下为该平台反馈的主要对比情况：

检测维度：设备使用年限与维护频率——原有进口设备因服役超期出现温控均匀性下降；替换后设备运行稳定，日常维护需求明显降低。

检测维度：采购与运维综合成本——引入国产设备后，采购与运维成本较同类进口设备降低约40%-50%。

检测维度：设备到位与培训周期——较此前对接进口设备的流程相比，本次设备交付与人员培训周期大幅缩短，保障了科研进度未出现延误。

检测维度：跨课题组数据可比性——依托统一SOP与MIQE标准数据分析模块，全校各课题组数据实现同源可比，为多项国家自然科学基金及省部级项目的顺利结题提供了支撑。

该平台反馈，设备的自主知识产权属性以及通过中国仪器仪表学会首批"TestReady"验证评价的第三方评测结果，为其在校内多学科开放共享（涵盖药学院、中西医结合学院等）提供了依据，平台使用范围较此前有所扩大。同时，杰莱美提供的本土化售后响应与软件升级服务，也在一定程度上降低了设备全生命周期的使用成本。

客户评价与展望

该平台相关负责人表示，此次设备升级过程中，团队一开始对国产仪器在数据准确性和重复性方面存有顾虑，担心影响课题成果的发表与结题进度。在实际使用并完成多次验证实验后，设备表现达到了预期，日常运维压力和数据处理耗时均有所减少。该负责人表示，接下来将进一步依托该平台推进道地药材分子机制研究及病证结合模型的相关工作，期待设备在后续大批量样本检测中继续保持稳定表现。

来源：人民视窗网