第三次带量采购发出启动信号：采集86个品规信息

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据《21世纪经济报道》，7月21日，上海阳光药品采购网发布了《联合采购办公室关于收集部分药品基本信息的通知》。为了优化工作流程，要求所有药品相关企业做好药品基本信息的收集工作。其中，有56种仿制药和86种规格。毫不奇怪，国家购买的第三批药品的数量将来自这次收集的目录。许多仿制药公司都参与了此次选择，许多制造商都通过了一致性评估。竞争非常激烈，这将是这个系列的亮点之一。详情如下:

为了做好药品集中采购工作，优化工作流程，现开展一些基本的药品信息采集工作。有关事项如下:

一.药物需求

属于信息采集范围并取得有效国内注册批准文件，且符合下列条件之一的上市药品:

1.原研究药品和国家药品监督管理局发布的用于评价仿制药质量和疗效一致性的参考制剂。

2.仿制药由国家药品监督管理局对仿制药质量和疗效的一致性进行评价。

3.根据《中国食品药品监督管理局关于发布化学药品注册和分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)，仿制药按照新的化学药品注册和分类进行审批。

4.列入《中国药品目录》的药品。

二、企业范围

属于本信息采集范围且符合药品要求的相关企业包括:提供药品及配套服务的国内药品生产企业、药品销售许可证持有人、境外生产企业在中国大陆设立或指定的、能够承担相应法律责任的代表机构或法人。

第三，收集内容

1.代表机构或企业法人(包括企业名称、统一社会信用代码、联系人、授权书等)由生产企业、药品经营许可证持有人和中国大陆境外生产企业设立或指定，并能够承担相应法律责任。

2.符合药品要求的证明材料(包括药品注册审批、补充注册审批、说明书等))。

3.原料药生产能力及自产情况说明。

来源：人民视窗网